CYCORE -帮助临床试验的信息技术工具

MD安德森癌症中心
日期:1-02-2012

Lisa Garvin:欢迎收看癌症新闻:这是德克萨斯大学安德森癌症中心的系列播客节目。《癌症新闻》帮助您了解癌症研究、诊断、治疗和预防方面的最新消息，为您提供降低家庭癌症风险的最新信息。188bet体育网址我是主持人，丽莎·加文。今天我们的嘉宾是苏珊·彼得森医生。她是安德森医学中心行为科学的副教授。我们将要讨论一个叫做“CYCORE”的东西。彼得森医生，CYCORE到底是什么?这听起来像是对某些癌症的治疗方法进行标准化的尝试。

苏珊·彼得森博士:CYCORE是一个研究项目它是由国家癌症研究所通过一个机188bet体育网址会基金资助的。CYCORE实际上是癌症比较有效性研究的网络基础设施的首字母缩写。188bet体育网址这个项目,我们试图做的是建立一个原型系统,目的是收集数据的行为和其他健康结果使用各种不同的技术,然后将这些数据与其他来源的数据和其他资源和类型的信息,这将给我们一个更好的了解发生了什么在研究试验甚至188bet体育网址临床实践中。

丽莎·加文:所以基本上你是在观察临床试验中的人。你在测量什么类型的东西?比如对治疗的反应，生活方式，这里有什么测量?

苏珊·彼得森博士:我们正在开发一个系统，希望能改善研究试验中数据的收集，这些数据目前收集得还不够好。188bet体育网址例如，关于行为的数据是非常重要的，与癌症非常相关:癌症预防，癌症结果和癌症存活都是如此。但在许多情况下,通常我们收集数据的能力对行为和人们做些什么,他们吃什么,多少体育活动参与这些事情,他们是否已经他们的药物或坚持治疗,在某些情况下,我们可以收集这些数据的唯一方法就是通过自我报告。所以CYCORE所做的是使用更客观的数据收集方法:使用各种不同的传感器技术。例如，对于身体活动，过期的一氧化碳可以表明吸烟行为，对于使用GPS和其他类似传感器的运动，可以提供更客观的测量这些行为，我们认为这对预防和癌症结果都很重要。

丽莎·加文：因为我知道这很难，当然在临床试验中很多事情都是严格控制的，但主要是围绕治疗或行为本身。那么你用的是哪种传感器呢？人们是否在自己身上贴上了向机器报告的补丁？你说的是传感器。你用什么样的技术来衡量这些行为？

苏珊·彼得森博士：让我退一步说，这个项目实际上是在我们称之为“癌症比较有效性研究”的项目下进行的。因此，比较有效性研究的目的是真正研究在现实世界和现实生活中使用的治疗方法的有效性。这就是这项研究的主题。但为了给你们一个我们正在使用的传感器设备的例子，让我告诉你们一些关于这个项目的信息，以及我们是如何构建188bet体育网址它的。我们设计这个项目的方式，实际上是一种原型系统。我们发现了一些在癌症预防和癌症生存中都很重要的终端问题。而这些最终的问题实际上是围绕着一些现实世界的研究和我们现在在癌症方面正在努力解决的问题而形成的。因此，我们正在构建系统的一个案例涉及到戒烟治疗后对烟草使用的长期监测。另一个问题是晚期结直肠癌幸存者的身体功能和体力活动，因为我们知道晚期结直肠癌的癌症幸存者经常接受长期化疗。这会使他们面临各种治疗副作用的风险，包括疲劳、身体机能减退等。因此，我们正在寻找监测其中一些结果的方法。我们关注的另一个案例是头颈癌的治疗。因此，头颈部癌症患者的5年生存率相当高，约为80%，但治疗可能非常具有挑战性。它涉及头颈部区域的化疗和放疗，这通常会损害该区域的一些肌肉和其他组织，导致唾液分泌减少、粘液炎，并导致吞咽困难，使患者难以进食或饮水。因此，在这组患者中，因为他们可能有吞咽困难-这可能非常痛苦-他们可能有脱水或营养不良的风险。因此，我们想尝试在这种特殊情况下的一个目标是，在这些患者在家时，使用一些非常简单的方法来监测他们，比如使用体重秤进行体重监测，使用血压袖带进行血压监测，因为这些参数的变化可能会给我们一些关于患者是否健康的指示有脱水的危险。此外，正在接受化疗和放疗的头颈部癌症患者，由于咽喉部肌肉可能长期受损，他们可能面临长期吞咽困难的风险。因此，当他们接受治疗时，建议他们进行一系列吞咽训练：保持肌肉运动的方法，一系列非常简单的预先确定的训练。但这对患者来说是非常困难的，因为这会带来疼痛——治疗后产生的疼痛。因此，为了帮助监测患者是否真的在进行这些训练，我们还使用了患者在家时的视频捕获。所以当他们被要求做练习时，他们也被要求把自己做的练习录下来，这样我们就可以跟踪他们是否真的在做，以及他们做起来是否有困难。这给了你一个例子，我们是如何使用这个系统在家里收集一些数据的，当他们离开诊所，而不在这里被视为他们研究或临床护理的一部分时，有时很难跟踪患者正在做什么，有时我们会错过一些真正重要的信息，这些信息既可以为我们的研究提供信息，也可能有助于临床决策。

丽莎·加文:我知道信息很难获取，这也是幸存者的一个问题，他们往往会想，“好吧，我已经死了5年了。我治好了。我不需要任何跟进。我不需要监控我的生活方式。我躲过了一劫。”你是否发现你必须克服这种态度?

苏珊·彼得森博士:我认为这是个很好的问题,本研究的目标之一是开发这个系统收集数据,然后把它变成一个大系统,将使我们能够分析和与其他来源的看和集成数据的数据可能被发现在一个病人医疗记录或其他资源可以从其他资源研究中得到。回到你的问题，这个项目的一个重要特征是评估这种监测的可行性和病人的接受程度。所以传感器无处不在。他们无处不在。我手机上有GPS监视器。我可以监测我的心脏。我可以记录我吃了什么。我可以在手机上做很多事情。 And there are a number of other sensors that are widely used on the market. But really, integrating these and utilizing these in a system such as CYCORE is really new and novel. And so we're interested in seeing how this works again, in a real world setting away from the clinic where we're really relying on patients to take advantage of some of these devices and engage in providing information about their own health and their own healthcare. No what we find is that people in many ways really do like the ability to monitor themselves. So they like to see how they're doing. They like to get some feedback about their behavior and their -- some of their health outcomes. And so we've -- hope that that's going to be an engaging feature of this as well. And there's a lot of potential for this. I think you raised a great point about the need to really consider some of these behaviors and other health outcomes in our longer term cancer survivors. And so we feel that CYCORE has great potential for eventually being translated into other applications for long term survivors in a wide variety of research studies, in a number of different contexts. And so this is really one project that's going to get us off the ground by creating this initial infrastructure and we see many potential ways that this can be used in other studies and other real world settings as well.

Lisa Garvin:你在CYCORE中见过多少病人你见过这些监测技术的反应率是多少?

苏珊·彼得森博士:实际上我们现在——这是另一个很好的问题——我们正在招募病人，并在现场使用CYCORE系统。所以现在告诉你早期发现还为时过早，但我们已经进行了广泛的初步测试，我们渴望看到自己的结果。

丽莎·加文:那么这样做的结果是什么呢?好的，假设我们发现患者A在积极治疗的情况下仍然在吸烟或者患者B很疲劳，没有进行锻炼，你是否在试图制定某种生活方式的目标?或者最终结果是什么?

苏珊·彼得森博士:所以最后的游戏——我的意思是，CYCORE确实是一个工具，可以促进各种结果。所以这可以很容易地应用到一项研究中你要监测戒烟治疗后的长期结果。188bet体育网址这可以很容易地应用到另一项研究中，即研究癌症治疗的长期影响，癌症治疗。所以从某种意义上说，它确实是一种工具箱，可以用于任何涉及行为结果的临床试验，甚至可能是其他感兴趣的临床结果。而且它可能对整合到医疗保健的其他方面也有一些用处。你知道，在这个项目中，我们有能力对一些结果进行实时监测，收集一些数据关于结果的更连续的数据。所以不仅仅是人们在短时间的时间当他们回答一系列的问题通过电话或通过其他手段或捕获数据以其他方式现在,但实际上他们在做说的一天或一周之类的课程吗?所以我认为这为很多不同的应用打开了可能性。其中的一个挑战是——和许多传感技术一样——你会得到大量的数据。因此，我们项目的一个重要组成部分——这不仅仅是我们使用传感器设备收集数据的前端——而是真正理解这些数据以及它们的意义。 So when we get all this data in about what people are doing at various points of time, what are they not doing and such and then really integrating that with other information that we have in other resources, trying to make sense of what's going on and to translate that ultimately either into more meaningful research findings or to use that as a another way of -- or another piece of information in decision making either for clinical outcomes or for other outcomes.

丽莎·加文:那么你是在寻找整个患者群体的趋势还是更个性化的信息?

苏珊·彼得森博士:我想这两个问题的答案都是肯定的。所以，我们在这个项目中所做的是开发一个原型系统，可以这样说，然后建立在它的基础上。所以几乎可以把它看作是一种模块化的方法，我们可以通过新的传感器来建立额外的层，这将使我们能够收集不同种类的数据，但同时也有新的方法来观察数据。所以无论是在单个病人的层面上看，正如你们所知道的，这在决定单个病人的结果方面可能有很大的价值，但是是的，也是在不同的病人群体中。那么，我们在整个癌症幸存者群体中看到了什么?随着时间的推移，我们看到了什么?我认为这是这个项目的巨大潜力，也是我们希望在未来真正利用其功能的一种方式。

丽莎·加文:这听起来像是一种真正的方法——我知道在安德森医学中心，我们注重整体的方法，不仅治疗疾病，而且治疗人。但听起来这是一个很好的工具来帮助我们实现这个目标?

苏珊·彼得森博士:当然，当然。我们——这个项目的另一个机会不仅仅是收集数据，还可能以更及时的方式向患者提供反馈。所以这可能会影响到加强对患者的支持在症状管理，心理社会结果，以及其他许多领域。所以我们真的认为这是另一个非常重要的功能，也是未来潜在开发的另一个伟大领域。

Lisa Garvin: CYCORE，这仅仅是一个医学博士安德森的项目吗?你是否与其他机构合作?

苏珊·彼得森博士:这是安德森医学博士和其他两家机构的一次很棒的合作。我们正在与加州大学圣地亚哥分校以及该大学内的一个机构合作，该机构名为加州电信与技术研究所，简称CALIT2。这个团队为这个项目带来了很多预防医学方面的专业知识，还有工程、传感器开发、超级计算和其他技术领域的专业知识。我们还与阿拉巴马大学伯明翰综合癌症中心合作他们为我们带来了不同患者群体的多样性以及在这个特定项目的重要研究领域的其他重要专业知识的数量。188bet体育网址在安德森医学博士我们有另外两名主要的研究人员凯伦·贝森-恩奎斯特博士和亚历克斯·普罗霍罗夫博士。UCSD的首席研究员是Kevin Patrick博士。伯明翰阿拉巴马大学的温迪·德马克·瓦纳弗里德博士(音)。

Lisa Garvin:人们是如何发现CYCORE的?你说你已经准备好要对这个世界敞开心扉了。

苏珊·彼得森博士:我们的项目确实有一个网站，网址是www.cycore.ucsd.edu/index.php/。你们可以去那里了解更多关于调查员的信息了解项目的不同方面并阅读更多相关信息。

丽莎·加文:很好，非常感谢。如果你对今天的癌症新闻有任何疑问，请致电1-877-MDA-6789咨询MD Anderson或在线www.ybotilinux.com/ask。感谢收听本期癌症新闻。欢迎收听我们系列的下一个播客。