临床研究办公室188bet体育网址

临床研究办公室得到了多个办公室的支持：188bet体育网址

• 调查新药（IND）办公室
• 临床研究金融（CR188bet体育网址F）
  
• 人类臣民保护办公室（OHSP）
• 多中心和战略合作办公室
• 协议支持和管理办公室（OPSM）

了解以下每个办公室的更多信息。

研究新药（IND）办公室为研究人员发起的IND研究提供了监管和监测监督。服务包括协助首席研究人员（PIS）进入临床前概念阶段，安排与FDA的预先会议，格式化初始IND提交，并促进与FDA和重组DNA咨询委员会（RAC）的所有沟通审判。临床研究监测每8-188bet体育网址12周根据方案，基于风险的监控计划，每8-12周就审查了这些IND试验。新的医疗/安全小组致力于药物警戒，负责审查严重的不良事件以及毒性和安全摘要。

临床研究金融办公室（CRF）为所有临床和实验室188bet体育网址研究提供了详细的覆盖范围确定，并通过患者护理费用，以帮助临床研究人员谈判足够的临床试验资金。CRF还确保遵守机构内部控制，审查所有与研究相关的患者护理费用以维持法规合规性，促进临床研究计费和发票，并协助临床部门及时核对赞助商指控。188bet体育网址一个重要的责任是确保符合联邦和州法规的临床试验的适当预算，而CRF将所有功能集中在一条报告线下。

人类受试者保护办公室（OHSP）促进了MD Anderson通过提供的道德和法律要求的符合道德和法律要求，以提供人类研究的行为和监督：188bet体育网址

• 机构审查委员会（IRB）的运营和监管支持
• 监管和监测所有研究以及随后的监管提交
• 该机构人类受试者保护活动的持续质量改进（CQI）

多中心和战略合作办公室旨在在MD Anderson提供高质量的多站点临床研究。188bet体育网址办公室负责监督多中心研究的管理和执行，提供运营和监管支持，并作为协调内部功能团队，研究站点和赞助商之间所有活动的中心来源。

多中心和战略合作办公室的目标是：

• 提供支持多中心临床研究计划，激活和管理的基础设施
• 将电子解决方案集成到过程中，以促进效率和透明度
• 驱动过程简化和标准化，以便快速轨道创新疗法到市场

协议支持与管理办公室（OPSM）对NCI赞助的临床试验提供了专门的支持，包括属于NCI国家临床试验网络（NCTN）和早期治疗学临床试验网络（ETCTN）的临床试验。这个小组充当MD Anderson以及NCI促进NCI支持研究的沟通，协作和质量。188bet体育网址NCTN/ETCTN试验的服务包括协议开发，研究管理，数据支持，研究人员注册，研究人员证书，质量保证和行政支持。188bet体育网址最近在休斯顿地区地点开设更多NCTN试验的一项计划有助于为休斯顿地区的患者提供NCI支持的临床试验。休斯顿地区的位置正在参加几项主动的NCTN试验。