临床研究管理局188bet体育网址

临床研究管理局由五个办公室支持：188bet体育网址

• 调查新药（IND）办公室
• 临床研究金融办公室（OCRF）188bet体育网址
  
• 人类臣民保护办公室（OHSP）
• 协议审查和报告办公室（OPRR）
• 协议支持和管理办公室（OPSM）

了解以下每个办公室的更多信息。

研究新药（IND）办公室为研究人员发起的IND研究提供了监管和监测监督。服务包括协助首席研究人员（PIS）进入临床前概念阶段，安排与FDA的预先会议，格式化初始IND提交，并促进与FDA和重组DNA咨询委员会（RAC）的所有沟通审判。临床研究监测每8-188bet体育网址12周根据方案，基于风险的监控计划，每8-12周就审查了这些IND试验。新的医疗/安全小组致力于药物警戒，负责审查严重的不良事件以及毒性和安全摘要。

临床研究金融办公室（OCRF）为所有临床和实验188bet体育网址室研究提供了详细的覆盖范围确定，并通过患者护理费用，以帮助临床研究人员谈判足够的临床试验资金。OCRF还确保遵守机构内部控制，审查所有与研究相关的患者护理费用以维持法规合规性，促进临床研究计费和发票，并协助临床部门及时核对赞助商指控。188bet体育网址一个重要的责任是确保符合联邦和州法规的临床试验的适当预算，而OCRF将所有功能集中在一条报告线下。

办公室人类受试者保护（OHSP）支持MD Anderson的人类受试者保护计划，提供监管监督和研究研究的监测。188bet体育网址该办公室为IRB和DSMB提供了行政支持，包括监管提交，IRB后批准和审查以符合联邦要求的赠款。为知情同意文件提供了编辑服务，包括同意授权，利益冲突审查，赞助商谈判和常见的不利事件语言数据库数据库维护。此外，办公室还促进了电子研究同意过程（ICONSENT）。188bet体育网址

协议审查与报告办公室（OPR＆R）为MD Anderson的人类受试者通过对新研究提交的科学审查，研究激活和对主动研究试验的持续计算监测来保护。188bet体育网址该办公室为临床和社会心理/行为研究，应计监控委员会以及对我们的监管软件系统的运营数据库支持提供了科学审查委员会的行政支持。188bet体育网址此外，还为多机构财团试验提供了数据管理服务，包括在线文档管理，外部站点的远程用户管理和在线图像存储库。

协议支持与管理办公室（OPSM）对NCI赞助的临床试验提供了专门的支持，包括属于NCI国家临床试验网络（NCTN）和早期治疗学临床试验网络（ETCTN）的临床试验。这个小组充当MD Anderson以及NCI促进NCI支持研究的沟通，协作和质量。188bet体育网址NCTN/ETCTN试验的服务包括协议开发，研究管理，数据支持，研究人员注册，研究人员证书，质量保证和行政支持。188bet体育网址最近在休斯顿地区地点开设更多NCTN试验的一项计划有助于为休斯顿地区的患者提供NCI支持的临床试验。休斯顿地区的位置正在参加几项主动的NCTN试验。