常见问题
哪些地址用于赞助商相关的运输材料/用品,白血球分离提取地点和研究产品接收?
摩根Straubel /卡拉麦基
MD安德森癌症中心
1515 Holcombe大街。,房间P14.2910
信义会亭楼14楼
休斯顿,德克萨斯州77030
外部赞助协议的产品在哪里处理/准备?
外部赞助方案的产品在核心实验室处理/准备。
核心实验室有多少个生物安全柜?
9个IIA级生物安全柜位于核心实验室P14.2910室。
细胞治疗实验室有多少通风柜?
细胞治疗实验室有一个通用的化学通风柜,房间是P14.3124。
工厂是否能够将产品储存在气相LN2中?多久?
该设备能够在气相LN2中暂时存储试验产品。典型的存储时间范围从两天到一个月。
工厂是否有安全的,足够的低温存储空间?
是的,P14.3140是我们LN2汽相储罐区域。这个房间需要徽章才能进入所有的LN2坦克都有挂锁。
设施是否能够容纳外部赞助提供的设备,如解冻装置?
不幸的是,细胞治疗实验室无法容纳赞助商提供的设备。
你们提供参观工厂的服务吗?
细胞治疗实验室参观可在申请和注册后进行。请联络Morgan Straubel (mkmills@mdanderson.org)或Kara McGee (kmmcgee@mdanderson.org),以提前三星期提出申请。
细胞治疗实验室是否有安全通道以防止未经授权的进入?
是的,细胞治疗实验室的主入口和所有实验室区域都有安全通道。
工厂是否有应急电源供应?
是的,所有细胞治疗实验室设备都有应急电源支持。
环境监测是全天候的吗?
REES科学自动化监测系统,记录温度、湿度、压差、二氧化碳、氧气等,提供连续(24/7/365)的冰箱、冷冻机、LN监测2坦克、孵化器等。可根据要求提供温度曲线图。
工厂是否符合现行的质量体系规定和实践?
看到我们的监管档案和认证。
工厂是否使用经过验证的容器来运输细胞治疗产品?
是的,所有运输容器都经过适当温度范围的验证。
冻存产品通常是在实验室里解冻还是在床边解冻?
在实验室或床边解冻是输液准备的具体方案。
每次试验的典型处理/处理人员人数是多少?
通常,细胞治疗实验室会选择大约四名工作人员组成的小组,专注于每个试验产品的后勤、处理和准备工作。