黑色素瘤临床试验
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控制饮食干预对黑色素瘤患者的影响(2018-0857)(NCT03950635)
首席研究员:詹妮弗·麦奎德,医学博士
这项研究的目标是了解全食物,富含纤188bet体育网址维的饮食,高营养的饮食,高脂肪,低碳水化合物(生酮)的饮食对有黑素瘤病史的患者的可能影响。酮类饮食通过高脂肪和少量碳水化合物提供每天的热量。全食物,富含纤维的饮食通过水果,蔬菜和全谷物提供这些卡路里。这些饮食可能对疾病有影响。
新辅助
新辅助和佐剂Dabrafenib和Trametinib相比于与临床分期III或Oligometastatic IV期黑素瘤(组合式NEO)前期的患者手术(2014-0409)(NCT02231775)
首席研究员:詹妮弗·沃戈,医学博士
共同首席研究员:Rodabe Amaria,医学博士
这项临床研究的目的是比较术前接受达布拉尼和trame188bet体育网址tinib联合治疗的黑色素瘤患者和单独手术的患者。同时还将对研究药物组合的安全性进行研究。
临床III期或低导管IV期黑色素瘤患者的新辅助和辅助检查点阻断(2015-0041)(NCT02519322)
首席研究员:Rodabe Amaria,医学博士
这项临床研究的目的是学习,如果单独或与relatli188bet体育网址mab组合给予nivolumab手术前和手术后可以帮助控制转移性黑色素瘤。这些药物的安全性也将进行研究。
临床检测III-IV期高危黑色素瘤的辅助治疗和新辅助治疗的II期随机研究(S1801)(NCT03698019)
PI: Sapna Patel,马里兰州
这项II期试验研究了pembrolizumab在治疗III-IV期高危黑色素瘤患者手术前后的作用。使用pembrolizumab等单克隆抗体进行免疫治疗,可能有助于人体免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞的生长和扩散能力。术前和术后给予pembrolizumab治疗黑色素瘤可能效果更好。
辅助
二期单臂多中心佐剂易普利姆玛在高风险眼黑色素瘤主题与Nivolumab组合研究(2018-0468)。(NCT03528408)
首席研究员:Sapna P. Patel,医学博士
这与Yervoy(易普利姆玛),用于成人受试者具有完全处理过的高风险眼黑色素瘤的治疗组合,而不转移性疾病的证据Opdivo(Nivolumab)的II期研究。
辅助治疗Pembrolizumab与安慰剂在后方交会高危II期黑色素瘤:一项随机,双盲3期研究(2018-0648)。(NCT03553836)
首席研究员:Michael k.wong,医学博士
这项临床研究的目的是学习,如果pembrolizum188bet体育网址ab可以防止疾病回来或患者切除的高风险阶段II黑色素瘤扩散。
既往化疗患者
一项开放标签、随机、多中心的Encorafenib + Binimetinib二期试验,评估brafv600突变黑素瘤脑转移患者的标准剂量和高剂量方案(209 -0031)(NCT03911869)
PI:迈克尔·戴维斯医学博士
这项临床研究的目的是学习,如果encorafenib188bet体育网址和binimetinib的组合,可以帮助控制黑色素瘤脑转移有所谓BRAFV600基因突变(变化)(黑色素瘤已经扩散到大脑)。这些药物的安全性也将进行研究。
IMO-2125联合Ipilimumab与单独使用Ipilimumab治疗抗pd -1难治性黑色素瘤的3期随机比较(219 -0111)(NCT03445533)
PI:阿迪迪亚布,MD
这项临床研究的目的是比较ipilimumab在使用或188bet体育网址不使用IMO-2125时,对控制难治性(治疗无效)黑色素瘤的作用。这些药物的安全性也将进行研究。
在组合的方式打开标签低剂量易普利姆玛的II期临床试验与Pembrolizumab在转移性黑色素瘤脑转移患者(2018-0875)(NCT03873818)
首席研究员:伊莎贝拉·格利萨,医学博士
这项临床研究的目的是学习,如果易普利姆玛与pembr188bet体育网址olizumab组合可以帮助已经扩散到大脑控制黑色素瘤。这种药物组合的安全性也将进行研究。
一项多中心1b期随机、安慰剂对照、盲法研究,评估微生物组研究干预治疗联合抗pd -1治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的安全性、耐受性和有效性(2018-1033)。(NCT03817125)
首席研究员:伊莎贝拉·格利萨,医学博士
这项研究的目的是看看患者的微生物可以与研究药物来改变和增加检查点抑制剂控制黑色素瘤的响应。这种药物组合的安全性也将进行研究。
的随机双盲阶段II /与Nivolumab对战Nivolumab在与先前未治疗的转移性或不能切除的恶性黑色素瘤(2018-0032)参加Relatlimab组合的III研究。(NCT03470922)
首席调查员:侯赛因Tawbi,医学博士,博士
这项临床研究的目的是比较nivolumab单独和re188bet体育网址latlimib联合应用于黑色素瘤患者。研究药物的安全性也将被研究,以及它们是否以及在多长时间内能够帮助控制疾病。
A相1/2,开放标签,多中心,在组合剂量递增和剂量扩展研究NKTR-262与NKTR-214并结合NKTR-214加Nivolumab在患有局部进展或转移性实体肿瘤恶性肿瘤(2017-1008)。(NCT03435640)
首席研究员:Adi Diab,医学博士
本研究分为两部分:第一部分(剂量递增)和第二部分(剂量扩展)。本临床研究的第一部分的目标是找到研究药物NKTR-262的最高可耐受剂量188bet体育网址,该药物可与NKTR-214联合给予有转移性(已扩散)或复发的实体瘤患者。在研究的两个部分中,研究人员还将研究药物组合的剂量计划、188bet体育网址安全性和效果。这是NKTR-262首次用于人类。
一项1/2a期剂量递增和队列扩张性研究,研究单用抗拉格-3单克隆抗体(BMS-986016)和联合抗pd -1单克隆抗体(Nivolumab, BMS-936558)治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和有效性(2017-0783)。(NCT01968109)
首席调查员:侯赛因Tawbi,医学博士,博士
这项临床研究的目的是单独或与治疗晚期实体瘤niv188bet体育网址olumab组合时,了解relatlimab的安全性(也称为BMS-986016)。这项研究的这部分仅用于黑素瘤患者。
一项评估转移至肝脏或不适于切除或移植的肝细胞癌的PV-10化疗的安全性、耐受性和药代动力学的一期研究(2016-0483)。(NCT00986661)
首席研究员:Sapna P. Patel,医学博士
这项临床研究的目的是了解PV-10在治疗肝转移的黑色188bet体育网址素瘤患者时的安全性和耐受性。
选择性PI3K-beta抑制剂GSK2636771联合Pembrolizumab治疗转移性黑色素瘤和PTEN缺失患者的I/II期研究(2016-0774)(NCT03131908)
首席调查员:侯赛因Tawbi,医学博士,博士
这项临床研究的目的是学习,如果GSK2636771与188bet体育网址pembrolizumab组合给予有助于控制难治疾病(没有回应治疗)转移性黑色素瘤。这种药物组合的安全性也将进行研究。
贝伐单抗的II期临床研究(阿瓦斯汀)在与未处理的恶性黑色素瘤脑转移(TACO-BEAT-MBM)患者ATezolizumab或Atezolizumab(Tencentriq)和Cobimetinib(Cotellic)组合(2016-0866)(NCT03175432)
首席调查员:侯赛因Tawbi,医学博士,博士
这项临床研究的目标是了解贝伐珠单抗和阿特唑珠单抗的联188bet体育网址合用药,无论是否使用cobimetinib,是否有助于控制已经扩散到脑部的癌症患者的病情。这些药物的安全性也将进行研究。
I / II期剂量递增,并与系统性Pembrolizumab在转移性黑色素瘤患者合并瘤内CD40激动单克隆抗体APX005M的安全性和耐受性研究队列扩展(2015-0654)(NCT02706353)
首席研究员:Adi Diab,医学博士
你被要求参加这项研究,因为你有转移(扩散的癌症)黑素瘤。本临床研究的第一部分的目标是找到pembrolizumab可用于转移性黑188bet体育网址色素瘤患者的APX005M的最高耐受剂量。本研究的第二部分的目标是了解联合用药是否有助于控制转移性黑素瘤。这种药物组合的安全性也将进行研究。
一项I期/Ib期研究,对软脑膜病(LMD)患者同时进行静脉注射和鞘内nivolumab(2016-0567)。(NCT03025256)首席研究员:洛C. Glitza,M.D。
这项临床研究的第一阶段的目标是发现可以通过静脉注射(IV)输注和鞘内(IT188bet体育网址)注射给药既给患者带来软脑膜疾病(LMD)nivolumab的最高耐受剂量水平。这项临床研究的第二阶段的目标是学习,如果第一阶段中发现的最高可耐受剂量水平188bet体育网址的组合,可以帮助控制病情。联合用药的安全性也将在这两个阶段的研究。
Dabrafenib、Nivolumab和Trametinib三联治疗转移性黑色素瘤(TRIDeNT)的II期研究(2015-0605)(NCT02910700)
首席调查员:侯赛因Tawbi,医学博士,博士
该II期临床试验研究的副作用以及效果如何nivolumab并伴有或不与患者治疗dabrafenib工作trametinib BRAF突变或在体内蔓延到其他地方或不能手术切除的野生型Ⅲ〜Ⅳ期黑色素瘤。免疫治疗用单克隆抗体,如nivolumab,可以诱导在体内的免疫系统的改变,并且可以与肿瘤细胞的生长的能力和扩散干扰。Trametinib可以通过阻断某些细胞生长所需的酶的阻止肿瘤细胞的生长。它目前还不知道如果nivolumab和trametinib带或不带dabrafenib可以与BRAF突变或野生型转移性黑色素瘤患者治疗效果更好。
口服氮唑替丁(CC-486)联合Pembrolizumab (MK-3475)治疗转移性黑色素瘤患者II期研究(2016-0069)(NCT02816021)
首席调查员:侯赛因Tawbi,医学博士,博士
本临床研究的目的是学习,如果口服阿扎胞苷(CC-48188bet体育网址6)和pembrolizumab(MK-3475),可以帮助控制黑色素瘤。这种药物组合的安全性也将进行研究。
A相1/2,开放标记,NKTR-214和Nivolumab或NKTR-214,Nivolumab的组合相结合的多中心研究中,并且易普利姆玛患者选择局部晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤(2016-0753)(NCT02983045)
首席研究员:Adi Diab,医学博士
本临床研究的目标是找到的最高容许剂量研究药物nktr188bet体育网址 - 214,可以结合标准药物黑色素瘤患者,非小细胞肺癌(NSCLC)、肾癌、膀胱癌转移(扩散)或返回。188bet体育网址研究人员还想了解更多关于研究药物组合的安全性和效果。本研究分为两部分:第一部分(剂量递增)和第二部分(剂量扩展)。
I/II期研究评估瘤内IMO-2125联合Ipilimumab或Pembrolizumab治疗转移性黑色素瘤患者的安全性和有效性(2015-0530)(NCT02644967)
调查员:Adi Diab,医学博士
本次临床研究的目的是寻找研究药物IMO-2125与i188bet体育网址pilimumab或pembrolizumab联合应用于转移性黑色素瘤患者的推荐剂量。188bet体育网址研究人员还想知道这种药物组合是否有助于控制这种疾病。联合用药的安全性也将被研究。
相I / Dabrafenib,Trametinib,并Navitoclax的BRAF突变黑色素瘤等实体瘤II期研究(2014-0020)(NCT01989585)
首席研究员:迈克尔A.戴维斯,医学博士,博士
本研究第二部分(二期)的目的是比较navitoclax联合dabrafenib和trametinib与常规的dabrafenib和trametinib对braf突变型黑色素瘤患者的优劣影响。这项研究将使研究人员知道这种不同的方法是比通常的方法188bet体育网址更好、相同还是更差。
大号ymp畚ËplËŤ一世Øñ并不在转移性黑色素瘤患者中,tgf -耐药(DNRII)和NGFR的过继细胞转移转导t细胞,然后是高剂量的白介素-2 (2012-0758)(NCT01955460)
首席研究员:Rodabe Amaria,医学博士
本临床研究的目标是寻找能够与化疗(环磷酰胺和氟达拉滨188bet体育网址)和阿尔地白素联合使用的TGFb-DNR和NGFR基因注射t细胞治疗转移性黑色素瘤患者的最高耐受剂量。这项研究涉及基因治疗。t细胞是一种白细胞,可以帮助身体抵抗感染。它们可以识别并杀死黑色素瘤细胞。188bet体育网址研究人员希望在实验室中培养t细胞,给它们注射TGFb-DNR和NGFR基因,这些基因可以帮助它们识别肿瘤细胞,然后通过静脉将它们输送给你。这可能有助于控制黑色素瘤。环磷酰胺被设计用来阻止癌细胞的分裂,这种分裂可能会减缓或阻止癌细胞的生长并扩散到全身。这可能会导致癌细胞死亡。氟达拉滨被设计用来干扰可能导致癌细胞死亡的DNA(遗传物质)。aldes白细胞素被设计用来阻止那些可能会降低免疫系统对抗癌症能力的细胞的活动。
A相I /淋巴细胞缺失加过继细胞转移与CXCR2和NGFR接着通过高剂量白细胞介素-2在转移性黑色素瘤患者转导的T细胞的II期研究(2009-0471)(NCT01740557)
首席研究员:Rodabe Amaria,医学博士
这项临床研究的目的是了解注射了CXCR2和NGFR的188bet体育网址t细胞与化疗(环磷酰胺和氟达拉滨)和阿尔地白素联合给药对转移性黑色素瘤患者的副作用,试图让他们更好地定位肿瘤。这种组合的安全性也将被研究。
t细胞+/-树突状细胞(2004-0069)第二阶段(NCT00338377)
首席研究员:Patrick Hwu,医学博士
在这项研究中,能够识别并杀死黑色素瘤的T细胞从肿瘤活检中分离和在实验室中展开。然后将T细胞将被重新注入患者具有或不具有树突状细胞,其能够有效地的活化T细胞的免疫细胞。这项研究是对患者具有良好的性能状态,可衡量的转移性黑色素瘤,并可以很容易地进行活检的部位。
葡萄膜黑色素瘤患者
二期单臂多中心佐剂易普利姆玛的结合Nivolumab研究高危眼黑色素瘤主题(2018-0468)。(NCT03528408)
首席研究员:Sapna P. Patel,医学博士
这与Yervoy(易普利姆玛),用于成人受试者具有完全处理过的高风险眼黑色素瘤的治疗组合,而不转移性疾病的证据Opdivo(Nivolumab)的II期研究。
间断给药MEK抑制剂Selumetinib在未使用MEK抑制剂的晚期葡萄膜黑色素瘤患者中的多中心期Ib研究(2016-0569)(NCT02768766)
首席研究员:Sapna P. Patel,医学博士
这项临床研究的目的是对可以给予患者葡萄膜黑色素瘤间歇188bet体育网址给药方案给予时发现司美替尼的最高耐受剂量。间断给药方式,研究药物会在被赋予“3.天,休息4天”的时间表。
采用自体CD8+抗原特异性T细胞和抗ctla4对转移性葡萄膜黑色素瘤患者细胞过继免疫治疗的Ib期研究(2016-0414)(NCT03068624)
首席研究员:Sapna P. Patel,医学博士
这项临床研究的目的是了解的给CD8 + T细胞与易普188bet体育网址利姆玛,环磷酰胺和IL-2(aldesleukin药物)给患者葡萄膜黑色素瘤的安全性是转移性(流传至今。)研究人员还希望了解,如果这组合可以帮助控制病情。
幼稚
这项临床研究的目的是学习,如果加上NKTR-214 188bet体育网址nivolumab可以帮助控制病情的患者以前未经治疗黑色素瘤要么是无法切除的或转移的。安全性和这种药物和药物组合的效果也将进行研究。