低分割部分乳腺照射

部分乳腺照射是预防乳腺癌保乳术后复发的有效方法。然而，近距离放射治疗是目前研究最多的一种治疗方法，它是一种侵入性的治疗方法，并且没有广泛应用；在一些研究中，加速部分乳腺外照射疗法具有不可接受的毒性水平。为了寻找一种侵袭性小、毒性小但仍然快速的辅助放射治疗技术，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员正在对早期乳腺癌患者进行低分割部分乳腺外照射的临床试验。188bet体育网址

与标准分次给药相比，低分次给药是一种外照射剂量更高、分次剂量更少的给药方式，已被证明对肿瘤切除术后的全乳腺照射安全有效，且对患者更方便、更便宜。事实上，对于早期乳腺癌行肿块切除术的患者，低分割全乳腺照射现在是MD Anderson的标准做法。

本杰明·史密斯医学博士说：“我们的低分割部分乳腺照射试验是下一个自然步骤：利用部分乳腺照射的一些优点和低分割全乳腺照射的一些优点，使这两个概念在中间相遇。”。，放射肿瘤学系的副教授。

放射肿瘤学系教授Elizabeth Bloom医学博士补充道：“我们希望找到最方便、毒性最低的方法来进行部分乳房照射。”。

标准部分乳腺照射的益处和局限性

与全乳腺照射相比，部分乳腺照射具有更小的辐射场，这意味着更少的辐射相关毒性效应。例如，全乳房照射有时会导致乳房或下面肌肉的美容改变或疤痕组织。这种损伤可以通过部分乳腺照射避免，因为治疗的组织体积较小。

近距离放射治疗部分乳房照射是安全有效的，但也有一些缺点。首先，用于输送放射性微珠的导管可能会让患者感到不舒服，并且在治疗期间必须保持在原位。其次，导管有感染的风险。最后，由于导管的放置需要专门的培训，因此治疗并不广泛。“近距离放射治疗效果很好，”布鲁姆博士说，“但该国只有少数人知道如何做好这项工作。”

与近距离放射治疗相比，外束放射治疗已被广泛应用，但由于其不良副作用而不常用于部分乳房照射。史密斯博士说：“几项研究表明，与近距离放疗相比，部分乳腺外照射有更高的乳腺组织瘢痕形成风险和较差的美容效果。”。然而，他补充说，这些研究每天治疗患者两次，持续5天，因为这种加速给药计划对近距离放射治疗有效。

史密斯博士说：“每天两次的外照射不能为正常乳腺组织提供足够的治疗间隔时间来自我修复。”。部分乳房外照射的标准分馏（即，给予6周以上）与整个乳房照射的不便和费用相同。

Smith博士和Bloom博士及其共同研究人员假设，每天一次的低分次给药可以避免先前部分乳腺外照射研究中出现的副作用。3月，他们开始在德克萨斯州医疗中心、伍德兰、糖地、湾区和凯蒂的MD安德森诊所招募患者参加低分次部分乳腺外照射的临床试验，所有这些诊所都在休斯顿地区。

临床试验

II期试验称为OPAL（编号2016-1035），目前正在招募50岁及以上患有导管原位癌或早期（T1或T2，N0，M0）浸润性乳腺癌的女性。侵袭性肿瘤必须小于3厘米且雌激素受体阳性。

在接受保乳手术后，如果需要，立即进行肿瘤整形重建，患者接受低分割部分乳腺外照射治疗。在连续10个治疗日（不包括周末和节假日）内，以每天一次的方式提供35 Gy的总剂量。肿瘤切除边缘小于2mm的患者接受三次额外的9Gy增强。生物统计系教授、放射生物学家Howard Thames，Jr.Ph.D.对该方案进行了评估，以确保剂量相当于用于全乳腺照射的标准方案。

该试验的主要结果指标是从放射治疗开始到6个月随访期间的2级或更高毒性反应发生率。史密斯博士说：“我们的目标是使这一比率低于我们最新的低分割全乳腺照射研究中的最低比率，因为我们目前试验中的患者，就像几乎所有做过肿块切除术的患者一样，也将是该治疗的候选者。”

次要结果测量是患者报告的美容结果。患者在基线检查时、6个月随访时以及之后的5年随访时完成关于乳房外观和感觉的问卷调查。这些结果将与最近的低分割全乳照射研究的数据进行比较。

如果OPAL试验的结果令人满意，Smith博士和Bloom博士及其共同研究者可能会提出一项随机试验，直接比较低分割部分乳腺照射和低分割全乳腺照射的结果。布鲁姆博士说：“如果你不需要治疗，为什么还要治疗更多的健康组织？”

有关更多信息，请致电281-646-2244或与Elizabeth Bloom博士联系ebloom@mdanderson.org或本杰明·史密斯博士，电话713-563-2380或bsmith3@mdanderson.org. 有关蛋白石试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.org并选择研究编号2016-1035。