许多肿瘤学家们一直怀疑手术可能是在某些谁拥有病理完全缓解(PCR)新辅助全身治疗乳腺癌患者多余的。然而,早期的尝试在这样的病人避免手术是由局部复发率很高,这很可能是由于弱有效的药物和工具不够准确评估治疗反应挫败。但现在,手持早期发现,全身剂,和图像引导下穿刺活检,研究人员正在重新考虑是否手术可以在某些乳腺癌患者可以安全地避免进步。188bet体育网址
“We’ve come to a point where, because of all these improvements, we can consider eliminating surgery for invasive breast cancer in a select group of patients,” said Henry Kuerer, M.D., Ph.D., a professor in the Department of Breast Surgical Oncology at The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Kuerer博士是临床试验的主要研究者,以确定避免谁拥有PCR方法全身治疗的患者手术的可行性。“如果这种方法被证明是安全的,它可以改变局部治疗乳腺癌的模式,”他说。
评估响应的新方法
一些HER2(人表皮生长因子受体2)阳性和三阴性(即,阴性雌激素受体,孕酮受体和HER2)乳腺癌是全身性治疗特别敏感。的谁具有这些类型的肿瘤和接收新辅助全身疗法的患者的至少50%具有PCR,其通常被定义为在乳房和腋窝淋巴结没有侵袭性疾病。
“我们已经知道了一段时间,患者的HER2阳性和三阴病在他身上全身治疗是最有可能消灭癌症的人,” Kuerer博士解释说。“谁拥有这种反应的患者也可能有长期的整体存活率,并明显不太可能有复发。”
但是,这些有利的结果留下一个老生常谈的问题,Kuerer博士说。“如果患者没有任何残留病,为什么他们需要手术吗?”
问题是,直到最近,对手术标本的病理评估是鉴别对系统治疗有pCR反应的患者的唯一方法。为确定临床反应而对乳房和腋窝进行的体检是出了名的不准确;尽管乳腺成像方法已经有了很大的改进,但它们仍然不够敏感或特异性,不能确定系统治疗后是否存在残留疾病。
因此,Kuerer博士和他的同事们转向了图像引导下细针穿刺活检,其中针通过乳房插入肿瘤区下超或乳腺X线摄影指导和旋转,收集来自不同的网站有十几个样本。研究人员188bet体育网址新辅助全身治疗后进行的40例患者术前影像引导活检三阴性或HER2阳性乳腺癌患者,并与那些从患者的手术切除标本的传统的考试结果。
“在这一研究的底线是图像引导的活检有在确定的约98%的残留疾病的准确度,” Kuerer博士说。“而对于其他的2%,有残留病灶的只是一个很小的量,我们觉得辐射很容易根除。”该小组发表了他们的研究结果,去年在外科年鉴。
避免腋窝手术
一旦他们发现,影像引导下穿刺活检能准确识别患者进行PCR检测乳腺癌,可能从乳腺外科不遗余力他们,Kuerer博士和他的同事们想知道,如果他们能走得更远了一步。
“对我们来说,问题就变成了,如果有在化疗后乳房没有疾病,如何我们经常会发现癌症在淋巴结,当我们做标准腋窝手术?”Kuerer博士说。
避免腋窝手术,以评估淋巴结疾病的想法已经遇到了一些怀疑。腋窝手术是与手术切除原发性乳腺癌串联通常进行;跳过手术,去思考和疾病的淋巴结可能被错过。
要了解腋窝手术是否有时可能是可以避免的,Kuerer博士和他的同事回顾了谁接受全身治疗加手术对HER2阳性或三阴性乳腺癌患者527的记录。没有116例患者,其初始超声检查发现淋巴结阴性,其乳腺肿瘤有PCR方法全身治疗手术后的淋巴结有残留疾病。在237例谁也有在演示淋巴结病,其乳腺肿瘤有PCR中,约90%有淋巴结阴性的最终病理检查。
Kuerer博士说,这些发现为避免对某些乳腺肿瘤进行聚合酶链反应系统治疗的患者进行腋窝手术提供了依据。目前正在进行一项临床试验,以确定在受影响的乳房和腋窝均不进行手术是否可取。
临床试验可以铺平道路
试验(2016-0046号)中招收女性超过40岁谁拥有病理证实的I期或II HER2阳性或三阴乳腺癌肿瘤是5cm或更小,对他们来说,最初的超声显示四个或更少的异常腋窝淋巴结肿大。患者接受标准的新辅助全身疗法的指导下他们的肿瘤学家。新辅助治疗后,谁拥有的pCR通过图像引导下穿刺活检术放弃作为评估,并接受全乳放疗的患者;那些活检可见疾病的证据标准进行乳腺癌和结手术接受放射治疗之前。
在他们的新辅助疗法,其通常持续5-6个月,患者用乳腺成像监控,因为是标准的。对于患者有资格获得图像引导的活检,并在跳过手术的机会,对最终成像的乳腺病变必须在2厘米以下。
“我们选择的是大小,因为在异常收缩下来这么多,我们可以得到该地区的一个很好的取样与穿刺活检,几乎一样好与手术本身,” Kuerer博士说。
此外,患者在其中初始超声揭示放弃腋窝手术淋巴结阴性。这些谁在全身治疗前一至四个腋窝淋巴结活检证实的疾病将进行有针对性的腋窝淋巴结清扫,其中涉及的节点通过很小的切口取出。
该试验招募患者在MD安德森和其他中心,包括在库珀MD安德森的合作机构MD安德森癌症中心的卡姆登,新泽西州,和横幅的MD安德森癌症中心的吉尔伯特,亚利桑那州。迄今为止,七名病人都被录取;最终审判将招收50所有患者将跟进乳腺成像和体检每6个月为5年。
该试验可以是路径上的第一个步骤中提供微创治疗方案更乳腺癌患者。
“我们一直在寻找新的药物和被杀死乳腺癌越来越好药,” Kuerer博士说。“所以,我可以想像,在地平线上很远,手术中不会对绝大多数患者有乳腺癌或其它实体肿瘤是必要的。”
欲了解更多信息,请联系亨利Kuerer博士713-745-5043或hkuerer@mdanderson.org。有关在MD安德森,请访问临床试验的详细信息www.clinicaltrials.org。
延伸阅读
Kuerer HM, Rauch GM, Krishnamurthy S等人。一个临床可行性试验,以确定特殊的反应谁乳腺癌手术可以消除后,新辅助系统治疗。安外科杂志。2017; 267:945-931。
Kuerer HM,Vrancken佩特斯MTFD,雷阿DW,等人。非手术治疗新辅助全身治疗后浸润性乳腺癌:概念基础和基本的国际可行性临床试验。河南安。2017;24:2855 - 2862。
Tadros AB,杨WT,克里希纳穆尔蒂S等人。患者在乳房腋窝手术的不作为新辅助化疗后记录的病理完全缓解识别。JAMA杂志。2017;152:665 - 670。
OncoLog,5月2018年6月,63卷,第5-6