乳腺导管原位癌的管理(DCIS)是乳腺癌专家之间的一个有争议的话题。无论这些手术侵入前lesionsis总是必要仍在争论。但正在进行的多中心临床试验可能有助于回答这个问题,也许改变治疗指南DCIS患者。
“这项试验的地址是否有一组谁拥有DCIS,但有一个非常低的发展中国家入侵或传播癌症一群妇女在其中我们可以使用主动监视,避免不必要的手术风险的妇女的问题,”阿拉斯泰尔·汤普森说:, M.D., a professor in the Department of Breast Surgical Oncology at The University of Texas MD Anderson Cancer Center and the national co-chair of the Comparison of Operative to Monitoring and Endocrine Therapy (COMET) trial for low-risk DCIS.
汤普森博士指出,虽然类似的试验正在英国、欧洲和日本进行,但“这是美国第一次在DCIS环境中比较指南一致性护理和积极监测”。
试验设计
彗星试验(不。ALLIANCEAFT-25)目前正在招募40-99岁的妇女,她们的新诊断风险较低(即, I级或II级)DCIS。患者被随机分配接受指南-和谐护理,包括手术加或不加放疗和/或内分泌治疗(国家综合癌症网络指南推荐的治疗方法);或者是积极的监测,包括频繁的诊断性乳房x光检查和内分泌治疗,如果这种治疗是医生推荐的,并且是病人想要的。那些被随机分配到这两个治疗组但拒绝接受治疗的病人被分配到第三个治疗组。这些患者接受他们选择的治疗,但被排除在试验的主要分析之外。汤普森博士和他的同事们计划在他们的分析中纳入900名患者。
在指导方针,一致护理组的患者进行诊断乳房X光检查每12个月,和那些在活跃的监控手臂进行诊断乳房X光检查每6个月。在任一组患者谁开发浸润癌将与护理标准治疗。
结果测量
该试验的主要结果衡量标准是2年内同侧乳腺浸润性癌患者的比例。5年的同侧浸润性癌诊断率也将进行检查。汤普森博士和他的同事们假设,指南一致性护理组和主动监测组之间的比率将是相似的。
研究人员188bet体育网址也将比较谁开发同侧浸润性癌的那些病人谁也不患者接受的特点。最终,研究人员希望开发的标准,以188bet体育网址确定哪些患者可能受益于手术并能够安全地接受主动监测。
汤普森博士说,“通过这项试验,我们正试图改变我们为每年确诊患有DCIS的6万多名女性中的一些人做事的方式。”
更多信息,请致电713-745-2792或联系阿拉斯泰尔·汤普森博士athompson1@mdanderson.org。要了解更多有关COMET试验的信息,请访问www.clinicaltrials.org并搜索研究号ALLIANCEAFT-25。
OncoLog一月2018年,63卷,第1期