这是第一次,从免疫肿瘤学领域的新药物已被证明是治疗晚期肾癌,用有限的治疗方案的患者群体延长生存期。
在MD Anderson的一项研究中,接受nivolumab(市场上称为Opdivo)治疗的患者的中位生存期为25个月,比接受everolimus治疗的患者的中位生存期长5.4个月。everolimus是目前治疗转移性肾癌患者的标准药物。
Opdivo是一种免疫检查点抑制剂——一种能使免疫系统失去控制并使其攻击癌症的药物。目前它被用于治疗转移性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌。长期以来,科学家们一直认为免疫疗法有可能对肾癌产生影响。
“到目前为止,我们还不能证明在晚期肾癌患者中有如此显著的生存益处。我们有一个真正的机会来改变这些病人的临床实践,当其他疗法失败的时候泌尿生殖系统肿瘤内科和免疫学。
该试验的结果提供明确的证据表明,免疫检查点抑制剂是治疗晚期肾癌有效的治疗策略,并支持标准的护理治疗的改变,夏尔马说。
除了展示提高成活率,试验表明,谁回答nivolumab病人的数量明显高于依维莫司治疗高。
在821名登记的患者中,25%的人对nivolumab有反应,而接受everolimus治疗的只有5%。在这些患者中,使用nivolumab治疗的患者中有24%出现部分反应,而使用everolimus治疗的患者中有5%出现部分反应;使用nivolumab治疗的1%患者(4例)和使用everolimus治疗的不到1%的患者(2例)出现完全应答。
此外,病人谁表现出的反应中,影响是“耐用”,根据夏尔马。对于一些患者,即使后nivolumab治疗结束后,反应的药物继续。
“免疫系统具有记忆,所以即使治疗已停止,身体继续表现出长期的应对 - 这意味着这些患者可以过正常的生活没有进展性疾病,”夏尔马说。
最后,研究者观察到较少的治疗相关的不良事件,包括疲劳和恶心,和生活质量的提高,与nivolumab。
这些结果是如此重要,以至于该试验被提前终止,FDA授予nivolumab“突破性治疗指定”,这意味着FDA将加快对该药物用于晚期肾癌患者的审查。
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