When Steven Frank, M.D., had an idea to improve the effectiveness of a common prostate cancer treatment, he didn’t know his vision would result in the creation of an innovative device that would win Food and Drug Administration (FDA) approval and subsequently be spun off into a startup company.
这一切都始于当弗兰克攻克了decadesold问题困扰前列腺近距离放射治疗,其中微小放射性种子被植入体内以消灭癌细胞的治疗领域。因为种子是难以通过视图作为计算机断层扫描(CT)扫描,这是必要的,以评估治疗的成功成像这样,不确定性所创建的会影响治疗的效力。
弗兰克提出了种种,或植入造影剂的一个非常明显的标志,可以开发和放置指导治疗种子之间。“来形容这项技术的最好的比喻是看在第一次世界大战中的机枪手的镜头谁还会喷子弹无处不在,没有哪里子弹打算什么想法,”弗兰克,放射肿瘤学副教授说。“最后,有人灵机一动,插入示踪剂每隔几个回合以提高准确性。这基本上就是我们创建“。
2006年,弗兰克·合作与休斯顿大学的生物分子工程师和他们一起开始测试化合物认为MRI扫描,最准确的方式来监控近距离治疗下可见。答案来到了一个叫氯化钴的化合物,这让他们吃惊,在调查期间照亮了扫描。
发现之后,采取的“野兽”
有了这个新发现,弗兰克的下一步行动将他推进了一个陌生但又必要的领域,如果他的想法要成为现实,他必须在这个领域里前行。他需要指导来理解将这项技术商业化并带给患者的复杂过程。
为此,他找来了麻醉学和围手术期医学临床教授奥利维尔·温克(Olivier Wenker)和技术商业化积极风险开发主管汤姆·李(Tom Lee),他们负责发掘MD安德森公司内部的创新并确定其商业潜力。这个艰难的过程,弗兰克形容为“一头野兽”,包括筹集资金、获得融资、专利和监管批准。
弗兰克说:“我们的最终目标不仅仅是发现,而是将这些成果从实验室带给患者,这在医学上是一个非常复杂的过程。”“我正处在一个十字路口,因为我需要把这项技术授权出去
MD安德森,否则会死“。
随着Wenker和李的辅导员,并在许可协议谈判经验丰富的外部顾问的帮助下,弗兰克成功地转移了他的发现了安德森超过9个月期间。
有了协议,该机构会收取特许使用费和弗兰克就可以自由纳入自己的公司。
错综复杂的规章制度
2009年,也就是弗兰克首次发现C4影像的三年后,他建立了C4影像公司。他立即开始了两轮融资的第一轮,总共将产生300多万美元的启动资金。
但挑战依然存在。任何新的医疗技术在临床应用之前,都必须得到FDA的批准。为了预见到监管阶段的到来,弗兰克聘请了一位首席执行官来领导接下来的重要步骤。大约在那个时候,他还了解到一个创新的项目,这个项目被证明是特别有益的。
“美国国立卫生研究院建立一种机制,监管经验的专家亲自挑选有志公司帮助驾驶他们的方式,通过了FDA,我们选择了,”弗兰克说。“在这个过程中,我们也忙着进行试验和评估的毒性,所以这是确保一切都发生正确的关键时刻。”
三年后与FDA讨论的,世界上第一个永久植入MRI标记在前列腺近距离放射治疗使用被批准。
弗兰克,谁对他的发展思路不知疲倦地工作,而他的家人 - 包括四个孩子不到10岁 - 睡觉的时候,取得了一个令人难以置信的壮举,没有任何正式的业务培训,并在高失败率闻名的行业。
今年三月过去,患者第一组的治疗期间收到的标志。虽然弗兰克他的成功归功于团队的顾问和支持者,最终目标是
始终专注于改善患者护理。
“我们现在可以限制不确定性,提供最佳的质量保证和最小化副作用,”弗兰克斯说。“这项技术可能会改变近距离放射疗法对未来患者的规划和评估方式。”
让我们来解释一下...
技术商业化办公室(OTC)
在OTC标识适合创业公司形成技术。这些公司帮助创建由MD安德森研究人员和临床医生提出的发明而产生的知识产权制度价值。188bet体育网址自1987年以来,场外一直参与创造条件,善款已超过3亿$基于安德森博士发现的强度11家附属公司。在纳斯达克上市的四个投资组合公司的善款已超过2.3亿$,并在该机构资助的赞助研究$ 25亿。188bet体育网址