与nivolumab三联疗法治疗AML是可行的，MDS患者

加入nivolumab对化疗，伊达比星和阿糖胞苷患者初诊急性髓细胞是可行的白血病 （AML）或高风险骨髓增生异常综合症（MDS），根据在从一个研究结果得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学。

即招收2015年8月至六月2018年间44名患者的研究报告了其发现这个月在网上柳叶刀血液学杂志。这项研究是由领导法哈德Ravandi，医学博士教授在白血病系。

“这II期临床试验研究了另外nivolumab，完全人IgG4抗PD-1单克隆抗体的，以诱导治疗与伊达比星和阿糖胞苷作为一种策略，以改善缓解持续时间，根除微小残留病，增强细胞毒性T的活性细胞“，Ravandi说。“我们设计了这个研究，以评估可行性，安全性，以及这种组合这些疾病的活动。”

Nivolumab是被批准用于其它的癌症的FreeS免疫系统的T细胞通过T细胞表面上阻断抑制蛋白PD-1的活化攻击癌症的免疫疗法。作为一个单一的治疗白血病，nivolumab已对AML活性低。

符合条件的患者年龄在18至60岁初治AML和高危MDS患者。患者比认为可以接受密集化疗60岁也有资格。排除标准包括用于AML比临时措施，例如血液分离或羟基脲，或两种克或更小为高白细胞的控制阿糖胞苷一个剂量其他先前的疗法。

为MDS以前的治疗是允许的。患者活动或怀疑自身免疫性疾病被排除因为是孕妇或哺乳期妇女，以及患者的任何临床不受控制显著疾病或感染。

“中位无复发生存期和反应的中位总生存期为18.54个月，” Ravandi说。“总的来说，34例达到的响应，并且其中19进行到同种异体干细胞移植;在五名患者中观察到3-4级的移植物抗宿主病“。

主要终点，所有患者进行评估，是无事件生存率，定义为从研究治疗失败，复发或死亡开始治疗和清除之间的时间。在17.25个月中位随访，中位无事件生存率未能达成。次要终点是无复发生存期和总生存期。

虽然护理导致缓解患者于60岁以下，几乎80％的现行标准。Ravandi说，因为只有这些患者中30％至50％实现长期无病生存需要新的战略。

“增加的nivolumab可以通过降低复发的风险提高的结果，和患者的骨髓T细胞耗尽的免疫表型可能是不太可能感应响应，并且可以从这样的免疫调节受益，” Ravandi说。“这个初步研究表明，更大的需进行随机试验来确定这种方法的疗效这种治疗方法和未来的可行性。”

这项研究是由美国国立卫生研究院（CA016672和CA100632），以及Bristol Myers Squibb的资助。Ravandi已收到酬金从百。