2019年9月28日
研究表明,手术前免疫治疗在肝癌、皮肤头颈癌中取得了早期的成功
在麦奇Raeke
从两个MD安德森研究初步结果显示出有前途的新辅助(术前)检查点抑制剂的反应患者的头部和颈部(CSCC-HN)的先进的,手术切除皮肤鳞状细胞癌,一个类型的皮肤癌和肝细胞癌(HCC),一个类型的肝癌。这两种疾病目前都没有得到fda的有效批准化疗或者可以通过手术单独。这两项研究的初步结果为在近期发布的摘要进行共享2019年欧洲肿瘤医学协会大会今天在巴塞罗那。
LBA47:随机、开放标签、围手术期二期研究,评价尼伏单抗与尼伏单抗联合伊普利姆单抗治疗可切除肝细胞癌的疗效
这项研究是第一次来评价新辅助免疫治疗对于肝癌的治疗,其手术后复发率较高。在II期临床试验患者随机接受nivolumab单独或nivolumab的三个周期,并在手术前的易普利姆玛。双臂继续收到长达两年的术后辅助免疫。在25%的患者(;两个来自nivolumab臂和三个从该组合臂20例在中期分析时的5)中观察到的病理完全反应。
第一作者说:“接受肝细胞癌手术的患者中,高达50%的肿瘤会在两年内复发。Ahmed Kaseb医学博士教授胃肠道肿瘤内科。“这项研究的前景是降低复发率和提高患者生存率的机会。”
这项研究的主要目的是安全性/耐受性。五名患者在联合治疗组,一个在nivolumab手臂出现3级或4级毒性反应之前手术,但手术切除不延迟。该试验仍在积极招募和审判的多中心版本正在开发中。见摘要和共同作者在这里。
LBA74: III/IV期(M0)头颈部皮肤鳞状细胞癌(CSCC-HN)患者术前新辅助cemiplimab II期研究
FDA于2018年批准PD-1抑制剂cemiplimab用于治疗不可切除的转移性皮肤鳞状细胞癌。在II期临床试验在ESMO介绍,患者头部的晚期鳞状细胞癌和颈部谁是手术的候选人和辐射手术前每三周接受两次cemiplimab。入选的70%患者(20名患者中的14名)观察到病理完全缓解(无残留癌)或主要病理缓解(≤10%残留癌)。因此,大多数病人能够放弃计划好的手术后放疗。
“手术和放射治疗的传统组合可以毁容的患者患有这种疾病。这项研究是一个机会来改变我们治疗晚期鳞状细胞癌,说:”主要作者尼尔·格罗斯,医学博士教授头颈外科。“这是一个小的研究,但一个更大的,多国II期临床试验已经计划确认结果。”
该研究的主要终点,总有效率为30%。目前还没有≥3级的不良事件,无手术延误和治疗后的机会为根治性手术没有损失。相关分析正在进行中。查看这里是摘要和共同作者。