2015年11月11日
合作产生了新的免疫治疗药物和临床试验
由斯科特梅维尔称
一种基于MD安德森研究的新药物,旨在加速免疫系统对癌症的攻击,已经进展到188bet体育网址临床试验既作为一个代理和与其他免疫包夹晚期实体瘤的组合。
葛兰素史克(GSK)与合作平台的安德森的载人登月计划为免疫肿瘤学新方法的临床试验做准备。探月是为了加速基于科学发现的新疗法的发展。
GSK宣布对GSK3174998进行临床试验联合新闻发布会上默克公司生产另一种药物Keytruda。这两种药物都是插入T细胞表面蛋白的人源化单克隆抗体。T细胞是适应性免疫系统,专门用来寻找和摧毁带有特定目标或抗原的细胞。
GSK3174998连接并激活OX40,刺激免疫攻击和记忆功能,同时阻碍抑制免疫反应的调节性T细胞。Keytruda阻断了PD1的激活,PD1是一种能够阻止T细胞攻击的检查点分子。
生物制剂和免疫治疗肿瘤学研究执行主任卡洛·托尼亚蒂(Carlo Toniatti)指出,这种双重打击可能是一个强大的组合。188bet体育网址轨道),一个登月研究用发动机与GSK188bet体育网址合作开发了OX40药物。
“这是伟大的,GSK制定了与默克公司的协议,启动了联合试验,” Toniatti说。“这让科学理性与有潜力成为患者非常好。”
后GSK和MD安德森达成合作而在2012年末授权协议,Toniatti和他的同事与该公司合作,制作数据用于食品和药物管理局的药物,进入I期临床试验要求的新药研究申请(IND)。
Toniatti说:“我们生成了临床前数据,证明了这种抗体的有效性。”“我们是第一个令人信服地证明OX40和PD1是很好的组合的人。这是一次真正的合作,轨道和葛兰素史克的实验室在一起工作。”
GSK领导多中心临床试验和所有进一步的临床开发。MD Anderson将作为该机构尚未开放的试验地点参与试验。另外,MD Anderson的免疫治疗平台将对来自试验的肿瘤样本进行探索性免疫分析,以识别可能指导治疗的潜在的新的生物标记。
Keytruda被FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤和肺癌。它和其他PD1抑制剂在推进对其他癌症的临床试验。
组合是关键
没有靶向药物OX40已经获得FDA的批准。尽管检查站封锁药物已显示出一些患者强劲业绩,联合疗法被认为是关键,为更多的患者扩展和改善的结果。
与葛兰素史克的协议导致了ORBIT的发展,这是MD安德森公司的副产品学院应用科学癌症。Toniatti指出,基于抗体的药物的开发是费时的,并且需要某些类型的专业知识,因此MD Anderson决定将资源投入到一个专门研究单克隆抗体和其他生物治疗药物的平台上。
葛兰素史克批准了由刘永军博士发现的OX40激动剂抗体,刘永军博士曾是MD安德森大学的教授和免疫学主席,这是该机构迄今达成的最大的此类协议之一。刘是达拉斯贝勒研究所的副主席和首席科学官。188bet体育网址
过的生活协议,MD安德森可以从GSK沿途FDA批准赚取高达在支付3.35亿$。MD安德森也将有权使用费的合作开发出来的产品。
轨道是开发在MD安德森发明了另一种抗体,一个目标的急性髓细胞白血病,在与安斯泰来制药公司达成协议