2014年6月10日
在黑暗中制作前列腺近距离放射治疗
Will Fitzgerald.
什么时候史蒂文弗兰克,M.D.,解决了十年的历史问题,困扰着前列腺近距离放射治疗的领域,他发现自己在脱水的水域中,非常近在他的深处。但他的愿景导致创建一个创新的设备,这些设备将赢得食品和药物管理局(FDA)批准,随后将迅速进入初创公司。
近距离放射治疗是一种治疗,其中植入在体内的微小放射性种子以破坏癌细胞。因为通过成像诸如计算机断层扫描(CT)扫描的成像难以观察,所以需要评估治疗成功的必要条件,因此产生不确定性,可能会影响治疗的有效性。
在扫描上,种子出现为黑点或导致反射使它们很难看到。2006年,弗兰克开始在一种高度可见的分类标记上工作,或可植入的造影剂,可以在种子之间进行和放置以指导治疗。
“描述这项技术的最佳类比正在世界大战中观察机器枪手的镜头,他们将在任何地方喷涂子弹,不知道子弹在哪里,”弗兰克,副教授说放射肿瘤学。“最后,有人有一个想法每几轮插入追踪物,以提高准确性。这基本上是我们创造的。“
发现后,助攻
随着这个新的发现,弗兰克的后续步骤将他推进了陌生的 - 但是必要的 - 如果他的想法成为现实,他需要导航。他需要指导来了解商业化这项技术所需的非常复杂的过程并将其带给患者。
为此,他转向Olivier Wenker,M.D.,临床教授麻醉学和围手术化医学,和汤姆李,主任技术商业化一家积极的风险开发,负责MD安德森墙内的发掘创新,并确定商业潜力。该过程涉及提高资本并获得融资,专利和监管批准。
随着文尔和李的指导,弗兰克成功地在九个月内成功地将他的Discovery从MD安德森转移出来。通过协议,该机构将获得版税,弗兰克将自由地融入自己的业务。
导航法规迷宫
坦率建立了三年后,坦率建立了2009年的C4成像,并立即开始了两个筹款轮中的第一个,这将产生超过300万美元的初创资本。
但挑战仍然存在。在临床上使用任何新的医疗技术之前,必须由FDA批准。
在与FDA讨论三年后,世界上第一个用于前列腺近距离放射治疗的永久植入的MRI标记得到批准。今年3月,第一组患者在治疗过程中接受了标记。虽然坦率地学会了他成功的顾问和支持者的成功,但最终目标始终专注于改善患者的护理。
“我们现在可以限制不确定性,提供最佳的质量保证并尽量减少副作用,”弗兰克说。“这项技术可以改变近距离放射治疗和评估未来患者的方式。”