白血病医生为没有资格进行临床试验的患者创建了一个临床试验

“大多数癌症的临床研究中排除病人共病，活动或近期恶性肿瘤，器官功能障碍或表现不佳的状态，”说奎勒莫·加西亚·Manero，医学博士，白血病教授。“这些标准如何保护患者目前还不清楚。虽然有些是基于临床的推理，似乎这些标准都比较到位，以保护被研究的药物或干预不是病人。”

Garcia-Manero led a novel study of a combination of the chemotherapy drugs azacitidine (AZA) and vorinostat that revealed some acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS) patients who typically couldn’t be considered for clinical trials because of other illnesses or poor performance status – a measure of disease progression – responded well and were safely treated in the protocol setting.

最初，30名17岁及以上的患者被纳入研究，这些患者之前没有接受过任何疾病的治疗，并且表现不佳，肾功能或肝功能不佳，或任何其他活动性系统性疾病，如其他癌症。60天生存率为83%，报告了低级别胃肠道副作用。

该研究扩展到另外79名患者。第二组60天生存率为79%，中位总生存率为7.6个月。平均无事件生存期为4.5个月。同样，只观察到低级别的胃肠道副作用。

这项研究的目的是与包括监测的副作用，完全缓解率“停止规则”。患者被立即置于另一种疗法，如果分配给他们的治疗并没有说明会有60天的期限内完全缓解。要定义的最低预期生存和响应率将触发停止规则，研究人员依靠以前在MD安德森治疗181例前的数据。188bet体育网址

该研究指出需要进一步评估标准排除标准，这可能会增加可能从治疗中受益的患者，并导致未来针对AML和MDS患者进行更大规模的临床试验。”

参与临床试验是新的治疗干预措施的发展至关重要，”研究小组成员吉列尔莫·蒙塔尔班 - 布拉沃，医学博士，在白血病的研究员说。188bet体育网址“尽管这种需求，癌症患者只有3％至5％在美国处理目前就读于临床试验。”