2020年5月29日
ASCO:开发用于白血病有效的联合疗法
BY凯利Murfin
从研究人员在MD安德森领导的三项研究发现表明,新的组合疗法是安全的,对188bet体育网址不同类型的有效白血病。研究者认为,对使用这些治疗方案的有前途的数据可能导致护理等新标准白血病的治疗方案。从结果临床试验在已提交临床肿瘤学会(ASCO)年会2020年美国社会。
靶向治疗联合化疗有效的患者初诊急性髓系白血病(抽象7501)
当作为单剂使用,口服靶向IDH2抑制剂enasidenib(ENA)和化疗阿扎胞苷(AZA)是有效的治疗患者初诊急性髓系白血病(AML),用分别为31%和28%,反应率。继从研究相结合的两种疗法有前途的实验室检测结果,MD安德森研究人员正在领导一项随机188bet体育网址II期临床试验评估相结合的整体响应速度。
此演示文稿提供的临床试验,其评估阿扎胞苷伴或不伴初诊,老年患者IDH2突变急性髓性白血病,谁没有资格进行密集化疗方案enasidenib数据更新。在这个老年人和高风险的患者人群,独自进行比较时,以处理与阿扎胞苷和组合一般是良好的耐受性的发现证明在提高响应率和响应的持续时间enasidenib +阿扎胞苷结果。
在这项研究中的101例,相比于单独的阿扎胞苷处理(42%和10.8个月分别)时联合疗法导致改善的应答率(71%)和无事件生存率(17.2个月)。的完全缓解率为53%与组合相比,使用阿扎胞苷单独12%。3-4级有关组合疗法的不良事件包括血小板减少(37%),中性粒细胞减少(35%),贫血(19%),和中性粒细胞减少性发热(15%),与IDH2相关分化综合症发生在10%。
“这项研究证实,与enasidenib阿扎胞苷的组合是良好的耐受性低强度的组合,这导致提高完全缓解和整体响应速度相比,独自一人在我们的旧的急性髓细胞白血病患者的IDH2突变阿扎胞苷,说:”铅作者考特尼·迪纳尔多,医学博士,副教授白血病。“这项研究的目的是建立在护理标准和改进我们为病人历史的期望。”
在会议上被提出的关于入选患者的共同发生突变档案和后续治疗的效果的新数据。这项研究已全面就读,并随访活力的患者正在进行中。见抽象和共同作者在这里。
Venetoclax和地西他滨的组合是安全有效的抗急性髓性白血病和高危MDS(抽象7519)
靶向治疗药物venetoclax被FDA批准用于低强度的方案联合治疗急性髓细胞白血病患者超过75岁,以上那些谁是不适宜密集治疗;与化疗药物地西他滨FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),其是一组,其中,病人的骨髓不能产生足够的健康血细胞的条件。
一个MD安德森的研究小组推测,188bet体育网址10天与地西他滨的venetoclax结合可以有效对抗急性髓系leukmeia和骨髓增生异常综合征的两个亚组有效。其II期临床试验发现该组合是安全,有效的治疗急性髓性白血病和高危MDS。此外,该组合具有承诺为前桥疗法干细胞移植在病人谁收到了以前的治疗AML的。数据由第一作者阿布舍克买提,医学博士,研究员在癌症医学科,谁是迪纳尔和指导介绍滨海Konopleva,医学博士
临床试验入组患者初诊急性髓系白血病(发病年龄多在60岁以上),处理/未处理的继发性急性髓细胞性白血病,复发/难治性白血病或高危MDS。在184例患者的试验中,25(14%)继续接受干细胞移植。的总反应率为初诊急性髓细胞白血病患者为89%和80%对先前未治疗的继发性急性髓细胞白血病的患者。
“这些结果,因为高完全缓解,复合完全缓解,在初诊AML微小残留病阴性率的承诺,”买提说。“我们希望这种疗法结合将成为治疗复发或难治性AML谁可能会被桥接到干细胞移植的新选择。”
在这次会议上,研究小组正在呈现的分子亚组的附加188bet体育网址分析。试用利息仍在继续,抽象和共同作者可以在这里找到。
单克隆抗体和靶向治疗组合是急性淋巴细胞性白血病和慢性髓性白血病亚型有希望的治疗选择(抽象7512)
为了应对典型的不良后果治疗复发或难治性费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病在淋巴急变期(CML LBP),本研究发现inotuzumab奥佐米星,一个CD22靶向的单克隆抗体,和波舒替尼,激酶抑制剂的组合,是良好耐受的并表现出有前途的活性针对这些癌症。
这个I / II期临床试验试图评估的安全性和组合疗法的最大耐受剂量,而其第二个目的是确立的效力。十八复发/难治性患者 - 16例患者的Ph +急性淋巴细胞性白血病和两个CML患者LBP - 得到越来越多的日常波舒和每周剂量inotuzumab单抗的剂量水平。波舒替尼是第二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,其经FDA批准用于治疗慢性髓性白血病,和inotuzumab奥佐米星是被批准用于复发/难治性急性淋巴细胞性白血病的抗CD22抗体药物缀合物。
总反应率(具有不完整的血球计数的恢复完全缓解/完全反应)为83%,和56%的患者达到完全分子响应。所有患者均未出现静脉闭塞性疾病。
36.7个月,中位随访后,中位生存期为15.4个月。在数据采集的时间,九个入选患者还活着的话,六例患者进行干缓解细胞移植,9例患者形态疾病复发,2例继续接受治疗。
“这项研究表明,inotuzumab和波舒,非化疗方案,组合的病人是R / R的Ph + ALL一种安全有效的治疗策略,”说尼廷耆那教,医学博士该研究的主要作者,副教授白血病。
这项研究继续招募参与者,并抽象和共同作者可以在这里找到。