2015年12月09日
以个性化药物治疗恶性胶质瘤的联盟成立
劳拉苏斯曼
一项针对多形性胶质母细胞瘤(GBM)——最致命的脑癌——的新一代临床试验将于2016年年中开始招募患者。这项试验旨在更快地找到有效治疗这种恶性脑癌的方法。这种恶性脑癌在一年内会导致一半的患者死亡。确诊5年后,存活率不到2%。
这项国际试验具有适应性,这意味着研究人员将根据每个患者对许多要测试的单一药物和药物组合的反188bet体育网址应来修改试验。
该项试验的名称为GBM AGILE(自适应全球创新学习环境),“将采用先进的统计工具,以确保更多的患者能得到更好的治疗,并从试验中消除无效的治疗。”该试验的联合首席研究员、MD安德森生物统计学教授唐纳德·贝里博士说。
尽管成百上千的临床试验已经测试了许多GBM的治疗方法,但是治疗方案和病人的结果几十年来都没有改变。最显著的进展发生在十多年前,当时一种名为替莫唑胺(temozolomide)的药物经过放射疗法测试,据报道可以延长大约两个月的寿命。
除了GBM临床试验的这一稀疏记录外,几乎没有生物标记物——揭示每个人肿瘤基因组成的泄露性蛋白质——可以用来为每个患者量身定制药物。因此,GBM患者没有从个性化医疗中获益。
GBM AGILE将使用分子生物标记物来分配特定的患者到最可能对他们有效的试验阶段。
“多亏了GBM的深层分子特性,我们开始对GBM中改变的基因和途径有了更好的了解,所以终于有机会识别真正的生物标志物,并进行像GBM AGILE这样的“聪明”试验,”神经肿瘤学主席、该试验执行委员会成员Alfred Yung医学博士说。该试验将在美国、欧洲、中国和澳大利亚进行。
这种国际合作将使招募足够数量的患者比过去更快地了解哪些疗法有效或无效。
“GBM AGILE”是由美国国家生物标记开发联盟开发的,该联盟是亚利桑那州立大学研究合作实验室的一个非营利性组织。188bet体育网址该联盟的使命是将生物标记物通过临床试验的所有发现、开发和验证阶段进行转移,以确保所有患者都能获得个性化药物。