2017年12月12日
ribociclib的加入单独提高生存率超过激素治疗
克莱顿·博尔特博士
根据The的结果,在绝经前晚期激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者的标准激素治疗中加入一种细胞周期抑制剂ribociclib,可以显著提高无进展生存(PFS)MONALEESA-7III期临床试验的研究人员在MD安德森带领。188bet体育网址
试验结果于2017年公布圣安东尼奥乳腺癌研讨会通过德布·崔帕蒂,医学博士,乳腺肿瘤医学主席,与单用激素治疗相比,还显示出更大的总体缓解率(ORR)、患者报告的生活质量(QOL)恶化的延迟和可控制的治疗副作用。
Ribociclib是一类抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6)的药物之一,CDK4/6是细胞周期进展所必需的蛋白质。三种CDK4/6抑制剂已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于与标准激素疗法(即芳香化酶抑制剂)联合使用,用于绝经后晚期HR+乳腺癌患者。以前,这些患者只接受激素治疗。
Tripathy说:“这是第一个告诉我们可以在绝经前患者中可靠地使用CDK抑制剂的研究,这一患者约占美国所有乳腺癌患者的20%。”“这项研究证实,这些药物对绝经前和绝经后晚期激素受体阳性乳腺癌患者的益处是相似的,我认为这将改变实践。”
绝经前患者也已经与激素疗法和CDK4 / 6抑制剂治疗中,除了抑制卵巢产生的雌激素的药物,但以前有一个缺乏数据,以确认这种方法的效用,解释Tripathy。
这项国际随机III期临床试验纳入了672名转移性乳腺癌患者,所有患者都在被诊断为HR+、her2阴性疾病时处于绝经前或围绝经期(去年停止月经)。对于晚期疾病,参与者不可能接受过激素治疗,或者对晚期疾病进行过不止一个周期的化疗。
这一试验也是独一无二的,因为它允许使用他莫昔芬或芳香化酶抑制剂,它可以在不同的部分患者可以容忍的,指出Tripathy。
患者被随机分配接受组合要么ribociclib(335)或安慰剂(337)他莫昔芬或非类固醇芳香酶抑制剂(NSAI),和戈舍瑞林,卵巢抑制药物。在ribociclib臂,87例(26%)接受他莫昔芬,其中在安慰剂组90名患者(26.7%)相比较。
阅读更多关于这项研究的文章MD安德森新闻。