2014年2月12日
超越Chemo:MD Anderson在今天批准的CLL药物中的关键作用
由斯科特·默维尔
今日美国食品和药物管理局批准ibrutinib作为慢性淋巴细胞白血病复发或耐药患者的单一治疗。
MD Anderson医生曾在商业上作为伊勃菌(Imbruvica)以商业开发的发育而有乐气,这使得较高的响应率与较高的副作用,而不是对疾病的建立治疗。
他们继续领导临床试验,包括新组合试验和实验室研究,以更好地了解ibrutinib如何工作和耐药性如何产生。
“Ibrutinib的独特之处在于,在其他治疗失败后,患者能产生持久的反应,而且毒性很小。主要的副作用是轻微的腹泻,通常会随着时间的推移而消失,”领导该药第一阶段试验的白血病教授苏珊·奥布莱恩博士说。
“这对CLL来说是一个激动人心的时刻,临床试验中的ibrutinib和其他药物提供了新的方法,使我们摆脱对化疗组合的依赖,”O'Brien说。
比化疗更温和
近年来,化疗和抗体抗体的组合对许多患者大大延长了生存率。称为FCR的标准组合,在MD Anderson开发,大约三分之一的缓解患者10年或更长时间。即便如此,化疗副作用对患者仍然很难,并提高他们可能在线上发展第二个癌症的风险。
奥布莱恩介绍了Ibrutinib的临床试验,并对65岁以前未经处理的患者的药物进行了研究,该组是具有帮助许多CLL患者的化疗组合具有特别困难的时间。
奥布莱恩和他的同事在最近发表的一篇论文中报道了该药对这一群体的安全性和活性柳叶刀肿瘤学.
CLL是免疫系统B细胞的恶性肿瘤,用于对感染的抗体进行抗体的白细胞。Ibrutinib阻断Bruton的酪氨酸激酶(BTK),是B细胞受体信号传导的重要组分。
MD安德森在登月计划下探索新的组合和基因组学
Ibrutinib Plus rituximab vs.ibrutinib的先进临床试验最近在Cll Moon Shot的主持下,MD Anderson在MD Anderson下开放,其中一部分月亮射击计划,以减少八个癌症的死亡率。
这项研究将纳入208名以前未接受治疗的患者,并将包括患者在治疗前、治疗期间以及在疾病抗性出现时的CLL细胞基因组分析。
Jan Burger,医学博士,白血病副教授,领导了这项试验,它将揭示疾病在治疗过程中是如何变化的。汉堡领导审判只有伊布鲁替尼和利妥昔单抗组合,将响应率提高至95%,同时宜布林初中为76%。
伯格的实验室发现了ibrutinib是如何将CLL细胞从淋巴结和骨髓的藏身之处撬出来,并将它们驱赶到血液中,在那里它们更容易被杀死。他正在进行CLL对ibrutini188bet体育网址b耐药性的研究。
CLL是最常见的成人白血病。美国癌症协会估计2013年将诊断约15,680个新病例,约4,580人会死于该疾病。
去年,美国食品药品监督管理局(fda)以MD安德森(MD Anderson)肿瘤学家主导的临床试验为基础,批准了该药物用于治疗套细胞淋巴瘤。CLL的批准通过了FDA对有前景的疗法的加速审查计划。
Imbruvica是由PharacyClics,Inc。开发的,并由Janssen Biotech Inc.的销售,Johnson&Johnson单位。