2020年5月29日
ASCO:开发有效的白血病联合疗法
由凯利Murfin
MD安德森的研究人员领导的三项研究表明,新的联合疗法对各种类型的癌症都188bet体育网址是安全有效的白血病.调查人员认为,有关这些治疗方案的使用的有希望的数据可能导致新的护理标准和更多白血病的治疗方案.结果来自临床试验呈现在2020美国临床肿瘤学会(ASCO)年会.
靶向治疗和化疗的组合在新诊断的急性髓性白血病患者中有效(摘要7501)
当用作单个剂时,口服靶向IDH2抑制剂Enasidenib(ENA)和化疗氮酰氨氨酸(AZA)是新诊断患者的有效疗法急性髓性白血病(AML)的有效率分别为31%和28%。在结合这两种疗法的研究取得了令人鼓舞的实验室结果之后,MD Anderson的研究人员正在领导一项随机试验188bet体育网址II期临床试验评估组合的整体响应率。
该介绍提供了关于临床试验的数据更新,该临床试验评估了在新诊断出的年龄患有或不含EnAsidenib的含氮酰氨基毒性的患者IDH2-突变的急性髓性白血病的临床试验,他不需要资格获得强化化疗策略。在这种年龄较大的风险患者中,调查结果表明,与单独用氮杂氨酸处理相比,Enasidenib +偶氮辛酸导致响应率和持续时间,并且该组合通常耐受良好耐受。
在该研究的101例患者中,与单独的氮杂氨酸处理相比,联合疗法导致了改善的反应率(71%)和无事先存活(17.2个月)(分别为42%和10.8个月)。完整的缓解率为53%,组合与单独的氮酰氨氨酸相比。3-4级与联合治疗相关的不良事件包括血小板减少症(37%),中性粒细胞率(35%),贫血(19%)和发热中性蛋白(15%),IDH2相关分化综合征在10%中发生。
“本研究证实,氮酰硝乙汀与苯甲酸苯胺尼的组合是一种良好耐受的较低强度组合,这导致完全剩余剩余和整体反应的速率,而单独在我们的老年急性髓性白血病患者中达到偶氮硝乙酮,”铅作者Courtney Dinardo,M.D.副教授白血病.“这项研究的目的是建立在护理标准的基础上,并改善我们对患者的历史期望。”
关于入选患者的共发突变和后续治疗效果的新数据将在会议上公布。该研究已全部纳入,对活跃患者的随访正在进行中。在这里看抽象和共同作者.
威尼索克克斯和去西非那滨组合对急性髓性白血病和高风险MDS安全有效(摘要7519.)
靶向治疗药物venetoclax是FDA批准的,用于急性髓性白血病患者的低强度方案的组合治疗,或者对于年龄75岁的患者,或者不适合密集疗法的人;和化疗药物Defitabine是FDA批准的治疗方法骨髓增生异常综合症这是一组患者骨髓不能产生足够健康血细胞的情况。
MD Anderson研究小组188bet体育网址推测,10天的地西他滨联合venetoclax可能对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的亚组有效。他们的II期临床试验发现该组合对急性髓性白血病和高风险MDS的患者安全有效。此外,该组合以前的承诺作为桥接疗法干细胞移植在接受以前接受AML治疗的患者中。数据介绍了癌症医学分部的M.D.,M.D.的癌症医学院,他被Dinardo和Marina Konopleva,M.D.
该临床试验纳入了新诊断的急性髓系白血病(年龄大于60岁)、治疗/未治疗的继发性急性髓系白血病、复发/难治性AML或高危MDS患者。在184名参与试验的患者中,有25人(14%)接受了干细胞移植。新诊断的急性髓系白血病患者的总有效率为89%,以前未治疗的继发性急性髓系白血病患者的总有效率为80%。
Maiti说:“这些结果很有希望,因为在新诊断的AML患者中,完全缓解率、复合完全缓解率和残余疾病阴性率都很高。”“我们希望这种联合治疗将成为复发或难治性AML患者的一个新的选择,这些患者有可能通过干细胞移植进行桥接。”
在会议上,研究团队正在提出分子亚组的额外分析。188bet体育网址试验应继续,和摘要和合著者可以在这里找到.
单克隆抗体和靶向治疗组合是急性淋巴细胞白血病和慢性髓性白血病亚型的有前途的治疗选择(摘要7512.)
响应复发或难治性费城染色体阳性(pH +)的典型差的结果急性淋巴细胞白血病和慢性骨髓性白血病在淋巴母细胞期(CML LBP)中,该研究发现inotuzumab ozogamicin(一种靶向cd22的单克隆抗体)和bosutinib(激酶抑制剂)的组合具有良好的耐受性,并显示出对这些癌症有希望的活性。
这I/II期临床试验试图评估组合治疗的安全性和最大耐受剂量,其二级目标是建立疗效。十八次重复/难治性患者 - 16名患有PH +急性淋巴细胞白血病的患者和两名CML LBP患者 - 接受了每日毛替尼的剂量水平和每周剂量的inotuzumab ozogamicin。Bosutinib是一种第二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,即FDA批准治疗慢性骨髓性白血病,并且Inotuzumab ozogamicin是批准复发/难治性急性淋巴细胞白血病的抗CD22抗体药物缀合物。
总体缓解率(完全缓解/完全缓解且血细胞计数恢复不完全)为83%,56%的患者达到完全分子缓解。无患者发生静脉闭塞性疾病。
中位后续36.7个月后,中位数生存率为15.4个月。在数据收集时,九个注册的患者活着,六名患者接受了干细胞移植在缓解中,九个患者有形态疾病复发,两名患者继续接受治疗。
“本研究表明,Inotuzumab和Bosutinib的组合是一种非化疗方案,是R / R pH +全部患者的安全有效的治疗策略,”Nitin Jain,M.D.,牵头副教授的主要作者白血病.
该研究继续招募参与者,并继续招聘参与者摘要和合著者可以在这里找到.