“这是一个非常昂贵的和缓慢的过程,我们作为一个机构正在努力更有效地执行,”安德森总统约翰·Mendelsohn说,医学博士,曾在许多国家委员会由国家科学院医学研究所的改善临床试验过程。
门德尔松说:“美国需要解决三个主要领域,安德森博士可以在这三个领域发挥领导作用。”。
首先,我们需要更好地评估一种潜在新药的风险-收益平衡。门德尔松说:“在过去十年左右的时间里,我认为人们非常重视避免风险,有时是以牺牲利益为代价的。”。
“一个患有晚期肺癌的人,如果没有奇迹,他的生命只剩下几个月了,他可能愿意接受某些风险,尝试一些新的东西。但这可能与糖尿病患者非常不同,他们希望多活30或40年,他们可能对服用新药的风险更加谨慎。”
临床试验批准流程中包含了各种避免风险的否决点。美国卫生和公众服务部负责监督所有三个进行审查的联邦机构——国家癌症研究所、美国食品和药物管理局以及人类研究保护办公室。门德尔松说,这些审查应该整合成一个单一、无缝的过程。188bet体育网址
第二,我们需要充分重视各级临床研究。188bet体育网址一旦一家制药公司获得了一种治疗某种癌症的药物,该药物就可以用于其他癌症,从而降低了该公司进行额外试验的动机。此外,公司往往对比较新药和研究新疗法的组合缺乏兴趣。
这通常让NCI或个别癌症中心来进行试验。
门德尔松说:“NCI支付临床研究费用的预算远远不够支付这些费用。NCI通常只支付不到试验费用的一半。我们需要对良好的临床研究给予更高的价值,然后为其提供足够的资金。”188bet体育网址
第三,在决定开展哪些试验时,我们需要追求卓越和创新。门德尔松说:“临床试验越来越昂贵,也越来越复杂。”。“它们通常涉及对患者肿瘤标本的实验室研究,以选择最有可能起作用的药物。
“但我们可能试图进行太多的临床试验。我们需要将教员的时间、精力和宝贵的资金集中在那些最有可能改善患者护理的复杂试验上。所有临床部门都在寻求保留我们最宝贵的机构资源,即我们的fa的时间和有效性邪教和教职员。
门德尔松说:“未来非常令人兴奋。“新方法正在改变肿瘤学的实践,使其以一种更理性和更有针对性的方式工作。抗癌药物的开发正在取得巨大进展,但我们希望它能更快、更有效。我们安德森医学博士正在尽一切努力帮助实现这一目标。”
“未来非常令人兴奋。这些新方法正在改变肿瘤学,使其以更理性和更有针对性的方式工作。”