Cogaall1732：第3期随机试验inotuzumab ozogamicin（Ind＃：133494，NSC＃：772518）用于新诊断的高风险B-全部;风险适应高风险B-全，混合表型急性白血病，并散发B-LL的后诱导治疗

描述

本III期试验研究是否添加到高风险B细胞急性淋巴细胞白血病（B-All）的患者的诱导后化疗中添加到诱导后化学疗法。该试验还研究了在没有Inotuzumab ozogamicin的所有治疗的所有治疗时研究混合表型急性白血病（MPAL）和B淋巴细胞淋巴瘤（B-LLY）的患者的结果。Inotuzumab ozogamicin是一种称为inotuzumab的单克隆抗体，与一种称为Calicheamicin的化疗相关联。Inotuzumab以靶向的方式依附于癌细胞，并提供Calicheamicin杀死它们。在化疗方案中使用的其他药物，如环磷酰胺，糖苷，地塞米松，多柔比星，大生霉素，甲氨蝶呤，白杨素，巯基嘌呤，泼尼松，硫代瓜，长春猴和Pegaspargase以及通过杀死癌细胞的生长来制作癌细胞的生长通过阻止它们分割，或者通过阻止它们扩散来阻止细胞。该试验还将研究患有混合表型急性白血病（MPAL）和散发的B淋巴细胞淋巴瘤（B-LLY）的患者的结果。本研究的总体目标是了解是否将Inotuzumab ozogamicin添加到护理化疗的标准中，维护或改善高风险B细胞急性淋巴细胞白血病（HR B-全部）的结果。该研究的第一部分包括治疗的前两阶段：诱导和整合。本部分将收集有关白血病的信息，以及初始治疗的影响，以便将患者分类到合并后治疗组。 On the second part of this study, patients will receive the remainder of the chemotherapy cycles (interim maintenance I, delayed intensification, interim maintenance II, maintenance), with some patients randomized to receive inotuzumab. Other aims of this study include investigating whether treating both males and females with the same duration of chemotherapy maintains outcomes for males who have previously been treated for an additional year compared to girls, as well as to evaluate the best ways to help patients adhere to oral chemotherapy regimens. Finally, this study will be the first to track the outcomes of subjects with disseminated B-cell Lymphoblastic Leukemia (B LLy) or Mixed Phenotype Acute Leukemia (MPAL) when treated with B-ALL chemotherapy.

资源和链接

电话号码：1-877-MDA-6789

ClinicalTrials.gov NCT NO：NCT03959085