研究＃2019-0651
NOUS-209-01：I/IIA期，多中心的NOUS-209遗传疫苗的开放标签研究
MD安德森学习状况
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治疗剂
GAD-209-FSP低剂量，MVA-209-FSP低剂量，GAD-209-FSP高剂量，MVA-209-FSP高剂量，GAD20-209-FSP，RP2D，MVA-209-FSP，RP2D，RP2D
描述
参考：协议v7.0，日期为23mar2022。NOUS-209-01是一个多中心，开放标签，多个队列，临床研究，旨在评估安全性，耐受性和免疫原性，并检测任何初步证据具有不可切除或转移性缺陷不匹配修复（DMMR）或MSI-H CRC，胃或胃食管接口（G-E连接）肿瘤的成人受试者的治疗。NOUS-209基于一种异源/增强方案，该方案由用于启动和改性疫苗的Great Ape腺病毒GAD20-209-FSP组成，用于启动疫苗，用于促进。该研究的第一阶段部分是一项人类（FIH）的临床研究，其主要目的是阐明NOUS-209的安全性和耐受性，此外还建立了推荐的2期剂量（RP2D），而该期II期II期。引入以评估功效为主要目标。