# 2018 - 0648的研究
Pembrolizumab与安慰剂联合辅助治疗切除高危II期黑色素瘤:一项随机双盲3期研究
MD安德森研究现状
不接受
处理剂
Pembrolizumab
描述
这项分两部分的研究将评估pembrolizumab (MK-3475)与安慰剂在手术切除高危II期黑色素瘤患者中的安全性和有效性。第1部分的参与者将接受派姆单抗或安慰剂的双盲设计，最多17个周期(每个周期= 21天)。接受安慰剂或在第一部分中接受17个周期派姆单抗治疗后停止治疗的参与者，在第一部分中完成派姆单抗治疗后的6个月内没有出现疾病复发，也没有因为疾病复发或不耐受而停止派姆单抗治疗。可能有资格在第二部分接受多达35个额外周期的开放标签设计的派姆单抗。本研究的主要假设是与安慰剂相比，派姆单抗增加无复发生存期(RFS)。