与FLT3-ITD突变体急性髓性白血病的受试者中的Milademetan相结合的第1阶段研究，这些乳腺白血病是复发/难治性的，或者新诊断出和不适合强化化疗

描述

与仍然在其系统（难治度）中仍有许多白血病细胞进行缓解并回复（复发）或缓解过缓解的参与者将被招募这项研究。它们也将是FLT3-ITD突变的阳性。参与者将收到Quizartinib和Milademetan的组合剂量，这些剂量尚未获得美国食品和药物管理局（M）的批准。这些药物的组合将以不同的数量提供不同的数量（给药时间表）。预计MilAdeMetan和Quizartinib的组合将是安全和良好的容忍。预计该组合可能比单一药物更好地对抗白血病。该研究将持续约3年。可能有高达156名参与者。该研究有2个部分：第1部分将在全球约15个学习中心测试24-36名参与者。参与者将在特定日期接收两项研究药物（MilAdemetan和Quizartinib）。 Information will be gathered to see what dosing schedule of the drug combination is best (maximum tolerated/recommended dose). - Part 2 of the study will confirm the recommended dosing schedule identified in Part 1 is effective. A larger number of participants will receive the recommended dose in approximately 15 additional sites worldwide as necessary, based on the enrollment rate, the population, and the standard of care available to them at the time of enrollment.

资源和链接

电话号码：1-877-MDA-6789

ClinicalTrials.gov NCT NO：NCT03552029