FT-2102作为单一药剂的1/2，多中心，开放标签研究，以及急性髓性白血病患者的氮酰氨氨酸或半树脂，具有IDH1突变

描述

这项1/2期研究将评估FT-2102 (olutasidenib)单药或与氮胞苷或阿糖胞苷联合的安全性、有效性、PK和PD。研究的第一阶段阶段分为2部分:剂量升级部分,利用ft - 2102 (olutasidenib)的非盲设计(单剂)和ft - 2102 (olutasidenib) +阿扎胞苷(代理)组合管理通过一个或多个间歇计量计划剂量扩张部分紧随其后。剂量扩大部分将纳入多达5个扩大队列的患者，探索单药FT-2102 (olutasidenib)的活性，以及与氮胞苷或阿糖胞苷的联合活性。在完成相关的第一阶段队列后，第二阶段将开始登记。患者将被纳入8个不同的队列，研究FT-2102(奥鲁他替尼)(作为单药)和FT-2102(奥鲁他替尼)+氮胞苷(联合)对各种AML/MDS疾病状态的影响。

资源和链接

电话号码：1-877-MDA-6789

NCT编号:NCT02719574