I / II个开放标签，剂量升级研究，以研究重复，耐火性血液学恶性肿瘤GSK525762的安全，药代动力学，药效学和临床活性

描述

这是一项开放标签重复剂量、多中心、两部分研究，旨在确定GSK525762每日口服一次(QD)的最大耐受剂量(MTD)和推荐的2期剂量(RP2D)。该研究的第一部分是剂量递增阶段，根据GSK525762口服后观察到的安全性、PK和PD谱选择推荐的第二部分剂量(RP2D)。有选择性复发难治性血液系统恶性肿瘤(急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤)的合格受试者将被纳入QD和/或BID给药队列，直到MTD确定。受试者可在研究中继续治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或撤回同意。在确定MTD后，可开放每日两次(BID)给药队列，以收集额外的安全性数据并评估GSK525762给药BID的初步疗效。第二部分将探讨MTD或RP2D的临床活动;计划对急性髓系白血病(AML)、非霍奇金淋巴瘤(NHL，包括myc和b细胞白血病(BCL)2和/或BCL6重排/过表达[双和三hit淋巴瘤])和多发性骨髓瘤(MM)的研究对象进行单独的扩大队列。这是该药物首次在复发和/或难治性血液系统恶性肿瘤患者中进行的研究，这些患者没有标准疗法预期会导致持久缓解。

资源和链接

电话号码：1-877-MDA-6789

ClinicalTrials.gov NCT NO：NCT01943851