# 2004 - 0069的研究
转移性黑色素瘤患者的淋巴细胞衰竭加过继细胞转移伴或不伴树突状细胞免疫
MD安德森研究现状
招收
处理剂
树突状细胞免疫,环磷酰胺,氟达拉滨,t细胞,白细胞介素2,Mesna,鞘内t细胞,鞘内白细胞介素2
描述
目的:主要目的是确定接受树突状细胞和高剂量IL-2联合治疗的患者(A组)与单独接受T细胞和高剂量IL-2治疗的患者相比,是否能够持续注入T细胞。次要终点将包括对肿瘤反应的评估和确定树突状细胞是否增强注入的T细胞的抗肿瘤活性以及它们迁移到肿瘤部位的能力的研究。此外,我们将评估注入的T细胞与体内有效性相对应的特性。此外,次要目标将包括所有队列的临床参数与生存(总生存期和无进展生存期)的相关性。在一个单独的队列(C队列)中,主要终点将是TIL治疗没有达到PR或CR或单纯使用BRAF抑制剂治疗有进展的患者的总有效率。D组研究的主要目的是确认TIL过继转移到脑脊液的安全性。次要目的是评价临床影像和脑脊液反应。相关目标将评估鞘内注入的T细胞是否持续存在CSF中,评估CSF中的循环肿瘤细胞,评估各种细胞因子和其他分析,如可行。E队列研究的主要目的是确定TIL治疗的总体反应率,细胞生长在TIL 3.0前rep (Turnstile 1)阶段。