在MD安德森临床试验

I期临床试验是我们如何开发新的抗癌药物奠定了基础。通常情况下，他们只涉及几十个病人，研究一个新药的多种癌症类型的影响。

David S. Hong，医学博士和我们一起坐下来解释更多关于I期临床试验的内容，并回答一些患者最常问的问题。

什么是I期临床试验？

I期临床试验这是人类首次接受实验性药物治疗。首先是研究人员找出杀死癌症的途188bet体育网址径。然后一家制药公司开发出一种药物来模拟这一过程。第一阶段的主要目的是弄清楚我们可以安全地给病人服用多少药物，并观察疗效。

但是，这不是唯一的目的。I期临床试验也帮助我们从这些药物弄清楚哪些癌症的好处。

谁应该考虑参与I期临床试验？

I期临床试验并不适合每一个人。谁选择I期临床试验中的大多数患者的选择不多了。通常情况下，他们已经转移性疾病，还没有与成功标准化疗，有轻微症状或没有症状，不想去收容所。他们愿意通过参与第一阶段临床试验，看看自己是否能帮助他人，也可能是自己。

你听到考虑I期临床试验的患者最有什么疑问？

“有安慰剂？”不像三期临床试验，通常不应在I期临床试验安慰剂。每个人都得到了药，只是在不同的剂量水平。

也有很多关于时间表的问题。I期临床试验是非常密集的，需要从患者多次访问。由于这是第一次遇到这种药已在人类中被使用，我们非常警惕。

我们也有很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心想吐、呕吐和腹泻。但是在每个试验中，每个病人的副作用是不同的。我们试图让患者了解最常见的副作用，最令人担忧的副作用以及所有可能的副作用。大多数副作用是可逆和可治疗的。我们要么停药，要么用另一种药来解决副作用。

多久患者在I期临床试验进行注册？

患者通常可以留在I期临床试验，只要他们受益。传统的I期临床试验持续大约两年（从时间，我们开始注册的时候，我们实际上已接近了研究）。

如果病人的情况没有改善会发生什么?

如果患者的临床状况下降，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者说，这是因为肿瘤增长。我们重新映像定期的患者，我们也按照预先设定的标准，对病人的测量。根据药物和设置标准，如果肿瘤生长的一定比例，我们将采取患者离开研究。接下来会发生什么取决于如何病人的整体表现。许多患者去到另一个阶段学习或回到他们的肿瘤科医生，因为他或她有一个更疗法尝试。或者，如果他们出的选项，他们可能会决定去临终关怀医院。

一些最有前途的I期临床试验，我们必须在什么MD安德森现在好些了吗?

有很多令人兴奋的研究发生的。188bet体育网址在一个LOXO-101的第一阶段试验我们已经看到了肿瘤患者收缩与链接到NTRK的基因融合癌症。我们也看到一个可喜的成果抑制剂药物的组合的I期临床试验目标是癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法I期临床试验，但一个令人兴奋的是利用免疫系统（称为CAR-T细胞和T细胞受体治疗）的工程细胞的即将到来的MAGE-A10的研究。

你对病人的I期临床试验招募看护者有什么建议？

我的电话号码一个个忠告是，不要把你心爱的人做了一期。这并不总是对患者的最佳选择。

二，准备支持该患者随时间。这是一个密集和耗时的过程。

三，问问题。您需要通知。

关于I期临床试验，您还有什么想让患者知道的吗?

我们现在看到在一期的环境是一个很大的希望。在过去的十年里，一直新药爆炸。有超过一千个新的癌症药物管线。我们看到比以前多了很多的活动;药物在许多不同的肿瘤类型比以前的实际工作。我们也越来越多的在我们如何确定病人更复杂。我是一个乐观主义者，我不会在这个领域，如果我没有。

要求预约:MD安德森线上或致电1-877-632-6789。

临床试验使我们能够发现新的和更好的癌症治疗方法。他们为病人提供访问前沿治疗年是提供给公众才。而且，在许多情况下，它们扩展学员的生活，甚至消除他们的癌症。

尽管临床试验有好处，但与年轻患者相比，参与临床试验的65岁及以上的成年人要少得多。但是美国50%的新癌症病例发生在65岁及以上的患者身上，因此老年患者考虑进行临床试验是很重要的。

我们采访了Ishwaria印度。关于对临床试验的误解，以及考虑进行临床试验的老年患者应该知道什么。以下是她分享的内容。

为什么没有在临床试验中招收许多老年人癌症患者？

许多人害怕被豚鼠。但随着临床试验，你不是一个测试对象。你是一个人经历癌症治疗。我们所做的一切是你的指导下，你的经验和如何你的感觉。

我应该老年癌症患者在临床试验中招收之前考虑的？

做临床试验需要承担很多责任。你必须和你的护理团队保持密切的联系，这样他们就能迅速地处理你所经历的任何变化。你可能需要经常来诊所——有时是每周——有时还要进行抽血、扫描和活检。因此，请与您的护理团队一起考虑这些要求，以确定潜在的好处是否大于麻烦。

什么挑战老年癌症患者在临床试验注册时面对？

在你的生活的过程中，你已经对你的健康产生累积效应，并已导致你的身体一定的削弱经历的事件。我们不希望的临床试验治疗导致弊大于利，所以临床试验有严格的招生标准 - 特别是关于器官功能。患者的肾脏和肝脏需要在伟大的形状，和血球计数需要是优秀的。我们也考虑病人的整体福祉，包括独立性和灵活性。这些都是身体如何的整体表现都反射。

在设计临床试验时，我们开始考虑每一个标准，比如年龄，并判断是否真的有必要，或者当病人服用试验性药物时，症状是否可以舒适和安全地控制。他们希望对更多年龄在65岁及以上的癌症患者进行临床试验，这些患者可能健康状况良好，但有较弱的肾脏、糖尿病或其他a型糖尿病症状长期生活。

什么时候临床试验不是老年癌症患者的好选择?

您的年龄不应该让你从考虑临床试验。接近临床试验为你做任何其他处理决定，并考虑以下问题：

• 有什么治疗？
• 它是如何工作的？
• 我将如何得到它？
• 它将如何影响我的日常生活?
• 有什么副作用?
• 有什么好处?

当讨论副作用，问问他们是否会随着时间的推移而进化。例如，如果疲劳将只持续了几个星期，这可能是很愿意接受长期的好处是你。

通过权衡这些问题的答案，你可以决定治疗决定——临床试验与否——是否符合你的价值观和你想要的生活质量。

什么是你的老年癌症患者照顾者的建议？

尽量跟病人约会，让你从事过的过程尽可能地。如果您无法在那里的人，尝试调用免提电话或要求病人记录对话。这样一来，即使你在约会不是，你仍然可以在那里为你爱的人。

请记住，癌症患者的需求和经历会随着时间而改变。实验室测试显示了一些变化，但也有一些只有病人能感觉到的变化，所以我们依靠病人来与我们分享这些变化。

这是常见的患者担心被一种负担，所以很多保留对自己。但是，谁做的最好的患者是那些护理人员拿起病人做甚至在这些变化。为了帮助下，我们训练上有什么问题要问，以确定病人的需求，并帮助我们尽快解决他们尽可能的家庭成员。我们鼓励护理人员询问疼痛、疲劳、恶心想吐和呼吸，以及患者的情绪，这可以反映整体健康。痛苦表情的一个重要组成部分是一个人的情绪，并没有止痛药的量可以使抑郁症比较好。开始交谈，耐心等待一下他们是如何做的情感早比晚。这样一来，患者不必忍气吞声，我们可以帮助他们得到他们所需要的支持。

什么是你的考虑临床试验老年癌症患者的建议？

告诉你的医生早在有关临床试验，并找出哪些选项可为您提供。Even if you’re not eligible for a clinical trial right now, know that we’re making so many treatment advances and opening new clinical trials all the time, so there may be a clinical trial that opens up in the future that’s right for you. Whether it’s now or in the future, be open-minded about enrolling in a clinical trial because your participation can help us find better treatment for future patients – and potentially even improve your quality life and extend your life.

要求预约:MD安德森线上或致电1-877-632-6789。