转移性乳腺癌的女性可以在不影响护理的情况下安全地减少双磷酸盐的使用频率
MD安德森新闻发布2014年5月30日
研究结果可能会影响乳腺癌超出护理标准
MD安德森新闻发布05/30/14
对骨的转移性乳腺癌的妇女可能能够接受双膦酸盐，骨骼靶向类药物，如唑妥酸，较少在每月给药后的往往。根据这种练习的变化，根据德克萨斯州长安德森大学安德森癌症中心的研究人员领导的一项研究，他们也可能降低其严重副作用的风险。188bet体育网址
该研究由188bet体育网址MD Anderson的Gabriel Hortobagyi教授在美国临床肿瘤学会2014年年会的新闻节目上发表。Hortobagyi也会在周一的口头报告中展示这些数据。研究发现，在一年后每12周接受唑来膦酸一次的治疗与继续每月接受治疗一样有效。
优化-2研究的结果不仅可以在转移性乳腺癌的设置中产生影响，而是其他实体肿瘤以及多个骨髓瘤，每月静脉内双膦酸盐用于防止骨骼相关事件和骨质损失。
根据美国癌症协会的说法，2014年患有乳腺癌的232,670名妇女将被诊断患有乳腺癌，40,000人将死于该疾病。Hortobagyi说，大多数转移性乳腺癌患者在他们的谨慎时会在他们的某些时候产生骨转移。
MD Anderson具有与双膦酸盐的研究发现的历史悠久。188bet体育网址In the 1990s, Hortobagyi and Richard Theriault, D.O., authored the practice-changing publications in metastatic breast cancer showing pamidronate’s association with fewer skeletal-related events (SRE) -- including bone fractures and bone pain, and spinal cord compression – leading to the incorporation of the drug class into the metastatic disease management.
“有了这些发现，在转移性乳腺癌患者的生命中继续使用双膦酸盐成为了标准护理。然而，目前还没有明确的研究或指南证实这种临床实践或观察长期的副作用，”该研究的国家首席研究员Hortobagyi说。
“优化-2试验是迄今为止观察双膦酸盐递送的频率的最大研究。该研究确定，在一年早期治疗后较少的疗程不低于接受治疗，我们发现较少的频率可能与降低的毒性相关，“他继续。
第三阶段前瞻性，双盲研究注册了403名转移性乳腺癌患者，MD Anderson注册了更多的患者而不是任何其他网站。在其前10-15个月的治疗中，所有这些都已接受了九个或更多剂量的双膦酸盐。患者随机（1：1），以获得每月（Q4周期）或每三个月（Q12 WK）每月（Q4 WK）的4毫克4mg IV的额外年份。中位年龄为59岁，双臂相似基线疾病特征。该研究的主要终点是没有超过一个SRE的参与者的数量。初级分析是非劣势的，预定尺寸的余量为10％。
研究人员188bet体育网址发现，在每组患者中，SRE率相当 - 每月臂22％，每三个月的臂中的23.2％ - 表明较少的治疗是非劣等的。研究人员188bet体育网址还在双臂中发现了类似的整体安全性。然而，每月臂中报告了更多的肾相关不良事件 - 每三周手臂中的9.6％。两名患者每月臂开发了下巴的骨折。
Hort188bet体育网址obagyi说，这项研究让患者和医生都知道，在这种情况下，少做可能比多做更好——这是一个可能超出这些发现的教训。
Hortobagyi说:“总的来说，在乳腺癌方面，我们正在达到这样一个点，即我们的患者表现足够好，我们可以开始减少他们接受的治疗，因为我们可能对大多数患者过度治疗——这项研究就是一个例子。”
Hortobagyi指出，该研究并非没有限制 - 它专注于患者初始初始双膦酸盐治疗，而许多患者在其治疗转移性疾病的情况下接受双膦酸盐，即使它们培养了SRE，他解释说。
除了Hortobagyi，这项研究的作者还包括:宾夕法尼亚州立好时医疗中心的医学博士Allan Lipton;Helen Chew，医学博士，加州大学戴维斯分校;William J. Gradishar，医学博士，西北大学范伯格医学院;郑明，博士，诺华制药公司;以及密歇根大学的凯瑟琳·范·波兹纳克医学博士。
诺华为该试验提供了资金支持;Hortobagyi担任OPTIMIZE-2指导委员会的成员和主席，并为此活动获得了补偿。