疫苗可提高滤泡性淋巴瘤患者的无病生存率
2011年5月31日，MD Anderson新闻发布
个性化治疗的里程碑意义的研究可能导致“洪泛的新代理商”
MD安德森新闻发布05/31/11
每患者唯一定制的淋巴瘤疫苗将疾病存活率延伸14个月，对特定生物标记的患者具有更好的响应迹象，该团队由德克萨斯州德斯群岛癌症中心大学的科学家们在今天报道的临床肿瘤学杂志的在线版本。
“研究继续表明，这种疫苗将滤泡性淋巴瘤复发的通常时间延长了约14个月。这是很重要的，因为大多数癌症药物是在仅仅延长生存几个月的基础上被批准的，”该研究的通讯作者Larry Kwak医学博士说。在国立癌症研究所(National Cancer Institute)时发明该疫苗的郭教授目前担任MD安德森淋巴瘤和骨髓瘤系主任。
“这些结果有可能迎来癌症疫苗的新时代，”他说。“我相信一大洪水将很快开始表现出积极的成果。”
这项多中心研究是首个成功的淋巴瘤疫苗III期试验，也是首个个性化癌症治疗药物之一。初步结果在2009年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会全体会议上公布。
肿瘤的蛋白质用于调整免疫系统攻击
Kwak致力于调查癌症疫苗科学，特别是卵泡淋巴瘤的个性化治疗，于2010年被评为时间杂志100个最具影响力的人。
他说:“这种疫苗是国产制剂的一个真实例子，我们已经从实验室带到床边。”“我们在实验室中发现了它，并将其一直应用到临床试验过程中。现在，它作为一种商业药物的批准可能迫在眉睫。”
为了使疫苗，来自每个患者肿瘤的独特蛋白质被分离并与递送剂和生长因子组合。然后将该混合物注入患者。早期的研究表明，这种方法诱导抗肿瘤免疫反应，在大多数淋巴瘤患者中少副作用。
“这是终极的个性化治疗，”克瓦说。“即使两名患者具有相同类型的淋巴瘤，它们的肿瘤仍将产生不同的蛋白质。”
据美国国家癌症研究所称，非霍奇金淋巴瘤是美国最常见的癌症之一。2010年，超过74000人被诊断出患有这种疾病。滤泡性淋巴瘤占全球非霍奇金淋巴瘤的22%。
郭教授说:“虽然通过新型的化疗，滤泡性淋巴瘤患者的生存率有所提高，但仍认为晚期疾病无法治愈。”“尽管我们通常可以让病情缓解，但几乎所有患者不需要进一步治疗就会复发。”
有些患者似乎具有更强的反应
在这项试验中，234名患者首先接受了称为PACE的化疗组合治疗。在这些患者中，117人完全缓解或至少有6个月的完全缓解，他们接受了疫苗或安慰剂。在55.6个月的中位随访期间，76名接种疫苗患者的中位复发时间为44.2个月，而41名接受安慰剂的患者的中位复发时间为30.6个月。
然而，无计划的亚组分析表明，某种生物标志物的患者具有更深刻的反应，从28.7个月内延伸无病的生存时间至52.9个月。虽然需要在随机研究中确认这些结果，但他们建议进一步靶向疫苗的可能性。
Kwak说:“这种巨大的差异为那些可能对疫苗产生更大反应的特定患者指明了方向。”“这也有助于重点向前推进。例如，美国食品和药物管理局(FDA)可能会加快这种药物的商业开发，因为他们知道它对某些患者非常有效。”
接下来是什么?
这些发现可能适用于其他类型的癌症，以及更广泛的淋巴瘤患者。此外，Kwak表示，下一代淋巴瘤他的团队一直在努力在明年内的某个时候进入临床测试。
美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)通过赞助首个随机III期临床试验推进了该疫苗的研发，目的是将试验交给企业合作伙伴。BioVest International在与NCI合作的竞争过程中获胜，并于2004年接管了该试验。BioVest公司正在以BioVaxID™品牌开发该疫苗。该公司正在努力获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该试验得到了美国国家癌症研究所和Biovest国际公司的支持。
共同的主要作者是satva Neelapu，医学博士，MD Anderson的首席研究员，Stephen Schuster，医学博士，艾布拉姆森癌症中心的宾夕法尼亚大学，费城，宾夕法尼亚州。其他研究小组188bet体育网址成员包括费城宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心(University of Pennsylvania, Philadelphia)的文学士伊利斯·钟(Elise Chong);唐纳德·贝瑞，MD安德森生物统计学系博士;Barry Gause, m.d.， John Janik, m.d.， Elaine Jaffe, m.d.， Craig W. Reynolds, m.d.， Center for Cancer R188bet体育网址esearch, National Cancer Institute, National Institutes of Health;Franco Muggia，医学博士，纽约大学医学院癌症研究所;Jon Gockerman，杜克大学综合癌症中心医学博士;简·温特，西北大学罗伯特·h·卢里综合癌症中心医学博士;Christopher Flowers, m.d.，埃默里大学Winship癌症研究所;Daniel Nikcevich, m.d.， Ph.D.， SMDC癌症中心和德卢斯CCOP;Eduardo Sotomayor, m.d.， H. Lee Moffitt癌症中心和研究所;188bet体育网址 Dean McGaughey, M.D., Virginia Oncology Associates; and Carlos Santos, Ph.D., Mihaela Popa, M.D., Ph.D. and Amy McCord, Ph.D., Biovest International, Inc.
Schuster，Neelapu，Janik，Muggia，Gockerman，冬季和冬天和鲜花从Biovest International，Po188bet体育网址pa和McCord获得了Biovest International，Popa和McCord的研究支持，是Biovest International，Inc。花卉，Berry和Kwak收到Biovest International，Inc。Gause的咨询费，桑托斯和波普拉拥有的最佳股票。05/31/11