监测强度与结肠直肠癌患者早期复发或生存率的提高无关
MD安德森领导的研究表明,需要在188bet体育网址全国和国际上改变指导建议
2018年5月22日,MD Anderson新闻发布
一项由美国研究人员领导的全国性回顾性研究188bet体育网址德克萨斯大学安德森癌症中心发现在I、II或III期患者中,治疗后监测强度与复发或总生存(OS)检测之间没有关联结肠直肠癌(CRC)。发表在《美国医学协会杂志,这项研究是迄今为止在CRC进行的最大规模的监测强度。
“这些发现与历史数据不同,并主张重新考虑美国目前的指导建议。George J. Chang, m.d.,外科肿瘤学和卫生服务研究教授188bet体育网址
根据美国癌症协会的数据,CRC是美国第二大癌症死亡原因,预计2018年将影响约14万人。关于治疗后复发监测的国家和国际共识指南在频率和对检测组的依赖上存在很大差异。Chang解释说,尽管许多人仍然建议频繁检测,但遵守这些指南并不一致,导致临床实践中检测过度或不足。
该研究的通讯作者Chang说:“目前关于结肠癌和直肠癌治愈治疗后的后续检测指南的证据有限,这导致了监测指南的巨大差异。”“我们试图提高对后续检测的最佳方法的理解,包括检测的频率。”
在回顾性队列研究中,Chang和同事分析了随机选取的8529名成年患者的数据。通过评估来自国家癌症数据库的数据和来自癌症特别研究委员会的医疗记录数据,以确定在临床试验之外的美国大量人群中,监测强度和复发或OS检测之间是否存在关联。2006年或2007年,患者被诊断为I期(25.0%)、II期(35.2%)和III期(39.8%)CRC,并接受手术治疗,随访至2014年。
监测强度由前三年监测期间的成像扫描(PET、CT、MRI)频率和癌胚抗原(CEA)生物标志物血液检测的频率确定。在高强度设施治疗的患者平均经历2.9次成像扫描和4.3次CEA检查,而在低强度设施治疗的患者平均经历1.6次成像扫描和1.6次CEA检查。检测的频率也因疾病的不同阶段而不同。
在接受高、低强度显像或CEA检查的患者中位检测复发的时间没有显著差异。对于接受高强度成像的患者,中位时间为15.1个月,而低强度成像组为16个月。同样,CEA高强度组中位时间为15.9个月,CEA低强度组中位时间为15.3个月。
总的来说,5年期间的复发率在监测成像或CEA检测强度上没有显著差异。
此外,根据成像或CEA监测强度,OS率没有显著差异;高强度组和低强度组的5年OS率分别为73.7%,7年OS率分别为65.6%和65.5%。
这些发现不同于以往的研究,以前的研究认为,强化监测与早期复发检测有关,并提高了整体(尽管不是癌症特异性)生存率。然而,他解释说,近年来进行的两项随机试验未能证明生存率的提高,并因此对这些传统的假设提出了质疑,从而使当前的指南无法推荐最佳策略。Chang还指出,这项研究的独特之处在于,它是来自真实世界的实践数据,而不是来自随机试验的高度控制环境,并预计这些新发现将与即将到来的新的随机研究一致。
Chang说:“随着我们对结直肠癌的生物学和异质性了解的更多,答案并不总是另一个测试。”“除了增加成本,对癌症患者进行不必要的检测可能会导致治疗毒性,增加患者的焦虑,并可能出现假阳性,从而导致患者受到伤害。”数据表明,在很多情况下,对患者来说,不那么密集的监测可能是更好的方法。”
Chang强调,研究小组并不是提倡不进行监测,而是提倡一种更有针对性的方法。事实上,他的研究是一个更全面的项目的一部分,着眼于优化随访,考虑患者的个人偏好、价值观和需求。
Chang指出,这项研究并非没有局限性,包188bet体育网址括:这是一项回顾性研究,高强度或低强度检测的决定不是随机的;每个机构收集的数据最多可达10名患者,无论数量如何;这组研究对象是2006-2007年的,当代实践可能发生了一些变化;数据收集的完整性无法得到独立验证;而且本研究中对高强度监测的经验定义可能比一些中心实践的强度要低。然而,本研究观察到的监测测试是真实实践的反映,因此提供了相关数据进行比较。
Chang是强生公司的顾问。该研究得188bet体育网址到以下机构的资助:以患者为中心的结果研究所(PCORI)奖;国家癌症研究所,U10CA180821;MD安德森癌症中心支持基金;以及肿瘤临床试验联盟。
除了Chang,其他MD Anderson作者包括:Rebecca Snyder, m.d., Chung-Yuan Hu, phd, Amanda Cuddy, Y. Nancy You, m.d., all of Surgical Oncology。其他作者包括:Amanda B. Francescatti,美国外科医生学院癌症项目;Jessica R. Schumacher博士,Caprice C. Greenberg博士,Daniel McKellar博士和David P. Winchester博士,威斯康辛大学医学与公共卫生学院;加州大学旧金山分校医学博士Katherine Van Loon和医学博士Alan Venook;Benjamin D. Kozower,医学博士,华盛顿大学圣路易斯分校;黛博拉·施拉格,医学博士,达纳·法伯癌症研究所。