研究表明ibrutinib对未治疗的慢性白血病患者优于传统化疗
MD安德森新闻发布2015年12月6日
结果显示，两年后的总生存率为97.8%，而氯硝西的生存率为85.3%
MD安德森新闻发布12/06/2015
一项针对未治疗的老年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的多中心、国际、随机、III期研究表明，激酶抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)明显比氯安布西特(chlorambucil)的传统化疗更有效。
这项研究跟踪了269名患者，结果显示，服用依鲁替尼的患者24个月的总生存率为97.8%，而服用氯硝布的患者为85.3%。报道了轻微的副作用。
由德克萨斯大学安德森癌症中心的Jan Burger博士，医学博士领导的这项研究结果发表在今天的新英格兰医学杂志网络版上。
“从无进展生存期、总生存期和反应等方面衡量，依鲁替尼优于氯安布西在没有接受过治疗的CLL患者中”，白血病副教授伯格说。“这项研究还显示了血红蛋白和血小板水平的显著改善。”
Ibrutinib由其开发商AbbVie公司的Pharmacyclics公司以IMBRUVICA®的名称上市，此前曾获fda批准用于治疗套细胞淋巴瘤和CLL患者，这些患者在之前的治疗后复发。
“CLL是西方国家中最常见的成人白血病，并主要影响老年患者在诊断时为72岁，中位年龄，”伯格说。“在许多国家，苯丁酸氮芥一直保持这样的患者，因为20世纪60年代的标准的一线治疗。这项研究铺平了道路，在一线治疗设置使用依罗替尼的方法。”
CLL是B淋巴细胞的一种疾病，B淋巴细胞是起源于骨髓，在淋巴结发育的免疫细胞，通过产生抗体来对抗感染。在CLL患者中，B细胞在淋巴结、骨髓和血液中持续生长和积累，在这些地方它们排挤健康的血细胞。B细胞受体(BCR)是白血病细胞表面的一种分子，通过包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)在内的酶将生长信号传递到细胞中，促进CLL细胞的生长。
Ibrutinib与BTK结合，从而阻断BTK功能，关闭生长信号，导致CLL细胞死亡。Ibrutinib也使白血病细胞的组织锚定信号失效，将CLL细胞从淋巴结的培养环境中移除，导致它们饿死。
患者被随机分配接受ibrutinib或氯安布西，这两种口服药物。研究患者的平均年龄为72岁，44%为晚期疾病。平均随访时间为18.4个月，87%接受依鲁替尼治疗的患者在分析时仍在继续他们的治疗。副作用发生在20%的病人，包括腹泻，疲劳，咳嗽和恶心。
该研究由艾伯维公司的Pharmacyclics资助，部分由美国国立卫生研究院(CA016672)和马里兰州安德森的登月计划资助。该项目旨在加速将科学发现转化为临床进展，并显著降低癌症死亡率。
机构参与这项研究包括Azienda Ospedaliera Niguarda Ca奶奶,罗切斯特大学,医科大学的罗兹,哥白尼纪念医院,汤姆贝克癌症中心,意大利Vita-Salute圣拉斐尔和IRCCS史Scientifico圣拉斐尔,特拉维夫大学,圣詹姆斯肿瘤研究所,华盛顿大学医学院的江苏省医院,北岸医院,医疗西里西亚大学国王学院医院,伯恩茅斯皇家医院,斯坦福大学医学院,墨尔本大学阿米德奥Avogardo大学东部山前,血液病理学和输血医学研究所的南乌克兰,诺顿癌症研究所,大学医院鲁汶大学医院的绅士,Fakultń我Nemocnice布尔诺,高威大学医院,大学临床中心Gdańsk的医科大学,牛津大学,希望之城医疗中心,希伯来大学医学院、彼得·麦卡勒姆癌症中心、圣文森特医院和加州大学圣地亚哥分校。