研究发现在无病没有区别,总体生存HER2 +乳腺癌患者接受治疗的同时或顺序

临床试验发现重要的治疗选择,疾病管理的发展

2018年9月6日MD安德森新闻发布

新的研究188bet体育网址在女性乳腺癌HER2 +没有发现差异无病生存期(DFS)和总生存期(OS)当同时接受蒽环类化疗和曲妥珠单抗或新辅助设置的顺序。从德克萨斯大学MD安德森癌症研究中心研究发表在JAMA肿瘤学。

第三阶段研究通过美国大学外科肿瘤学集团(ACOSOG),现在的联盟在肿瘤临床试验。

这项新的研究是后188bet体育网址续三期MD Anderson-led研究发现这些患者也可以实现高病理完全缓解(pCR),或没有证据表明疾病的手术,当相同的顺序给出治疗方案。同时接受联合顺序而不是消除当化疗相关的已知的心脏毒性和HER2治疗在同一时间。

据美国癌症协会,预计有超过252000名妇女被诊断为乳腺癌2018年;大约20%的人会HER2 +疾病。一旦与预后的乳腺癌亚型,MD安德森一直在临床研究和治疗进展的前沿为这些女性生存的结果。188bet体育网址1999年,新辅助治疗临床试验机构进行了第一次展示了可以根除疾病近60%的患者在化疗和曲妥珠单抗结合并发了。

“我们的发现来自研究允许所有这类的女性乳腺癌的相关毒性蒽环霉素和曲妥珠单抗与此同时,“说凯利狩猎,医学博士,教授、椅子、乳腺肿瘤外科和该研究的通讯作者。“研究还提188bet体育网址供了医生的临床指导。很多人选择用更积极的治疗方法,因为病人的疾病是一个更高的阶段,还是因为女人的年轻时代。我们的研究证实,对HER2 +乳腺癌患者,少即是多”。

随机III期试验招收了280名女性和可操作的HER2 +浸润性乳腺癌在全国36个中心从2007年9月到2011年12月。受试者被分配到新辅助蒽环类化疗和曲妥珠单抗(商业上称为赫赛汀)方案,鉴于顺序或并行。治疗手术。

顺序臂(1)招收了138名病人:三种药物联合化疗方案称为选举委员会的第一天21天周期的四个周期,紧随其后的是每周紫杉醇+曲妥珠单抗为12周。

并发臂(2)招收了142名病人:紫杉醇+曲妥珠单抗每周12周,紧随其后的是选举委员会21天周期的第一天曲妥珠单抗在天,8到15 21天周期的四个周期。

所有患者注册一年总共收到了曲妥珠单抗治疗。女性受体阳性肿瘤接受内分泌治疗;患者接受放射医生的自由裁量权。

试验的主要终点是pCR率。二次端点的pCR率淋巴结,DFS和操作系统。研究人员188bet体育网址之前报道两臂之间的聚合酶链反应率没有区别。同样在这项研究中,平均随访时间的五年里,他们发现没有区别在DFS或OS利率与并发或顺序交付。在臂1中,18个妇女和两个被诊断出患有继发性癌症复发;22复发和三个辅助癌症确诊臂2。

考虑到无数anti-HER2治疗方案现在市场上,曲妥珠单抗的令人印象深刻的扩展操作系统-原anti-HER2治疗应该有重要的临床和金融影响。

“在全国范围内,这一趋势是给病人超过一种类型的anti-HER2治疗前期在手术之前。现在有多个选项批准治疗HER2 +女性疾病,但有显著的毒性和金融成本,”说阿曼Buzdar,医学博士,副总裁、临床研究和pCR研究的主要作者。188bet体育网址

“我们的发现加强这一方法是不必要的。相反,我们应该拯救那些治疗的病人不实现完全病理缓解手术高危复发。我们的研188bet体育网址究需要关注一个更好的理解这些病人疾病的生物。”

Buzdar和亨特还指出,大多数的HER2 +乳腺癌患者仍然是先手术,尽管超过一半的患者达到pCR新辅助治疗。

“最好的方法来确定其对治疗癌症是敏感是给它当癌症是完好无损。我们需要关注提供额外的治疗仍有持续的疾病的患者在手术,从而避免不必要的成本和毒性,”亨特说。

基于反应系统性疗法,降级的下一个研究前沿是局部治疗,包括辐射的程度,确定这些患者来说,手术可能不是必要188bet体育网址的。在安德森相关研究正在进行。

除了亨特和Buzdar,基础美力克Bernstam,医学博士,教授和椅子,临床实验的癌症疗法,MD安德森,也是作者的研究。其他作者包括:维拉·j . Suman博士和朱迪·c·Boughey,医学博士,梅奥诊所;安玛丽莲Leitch),医学博士德克萨斯大学西南医学中心;马修·j·埃利斯,医学博士博士,贝勒大学医学院;加里·w·Unzeitig,医学博士拉雷多的,医生的医院;和梅勒妮·e·罗伊斯,医学博士, University of New Mexico.