研究表明二次手术没有改善复发性卵巢癌患者的总生存
MD安德森2019年11月13日新闻发布
188bet体育网址研究人员德克萨斯大学MD安德森癌症中心报道称继发性肿瘤，减少或细胞减灭术，手术随后化疗并未导致患者比铂敏感的复发性卵巢癌单纯化疗生存期较长。
第三阶段妇科肿瘤组（GOG）-0213试验结果显示在今天发表新英格兰医学杂志。这项研究的早期结果最早提出临床肿瘤学会（ASCO）2018年美国学会年会。
手术组的总生存期(OS)为50.6个月，非手术组为64.7个月。手术组的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月，而不手术组为16.2个月。手术组3年生存率为67%，非手术组为74%。
“手术细胞减少被认为是原发性卵巢癌一线治疗的关键组成部分，但它在复发性疾病中的作用，虽然被吹捧为有益的，但还没有正式测试，”首席研究员说罗伯特·l·科尔曼医学博士，教授妇科肿瘤学和生殖医学。“这项研究是188bet体育网址在这种情况下进行的第一次随机临床试验，它表明二次手术对这些患者没有好处。”
国际随机试验包括妇女与铂敏感，上皮复发性卵巢，原发性腹膜癌，输卵管或管癌谁了小学铂类化疗至少三个周期和正常的血清CA-125值一个完整的临床反应。
从2007年12月6日至2017年6月9日，240例患者随机二次手术减瘤术后面铂类化疗和245例患者随机分为单纯化疗。中位随访48.1个月。
完整的肿瘤切除术，在接受手术的患者中67％实现，与较长的OS和PFS相关相比，患者的肿瘤不能完全去除。然而，无手术组完整切除组的比较没有显示操作系统的好处，虽然是PFS受益。
患者报告的结果包括生命，身体机能和手术相关的症状的质量。手术组患者报告的生命和身体机能的质量显著减少，术后立即增加手术相关的症状。有没有恢复后，两组之间的差异显著。
目前的国家综合癌症网络(NCCN)指南将二次细胞减少作为一种治疗选择，用于那些在化疗完全缓解后6个月或更长时间未接受治疗的患者。
“考虑到这些研究结果，我们需要质疑的复发性卵巢癌患者继发手术的价值，”科尔曼说。“我们希望这项研究以及其他正在试验将提供确定的治疗，这将最大限度地提高治疗效果和患者的生活质量，最好的办法所需要的数据。”
至少有三个正在进行的III期试验被设计用来评估相似的终点。这些研究是台式iii (ClinicalTrials.gov number, NCT01166737)，卵巢癌复发手术(SOCceR;复发性卵巢癌的手术或化疗(SOC 1;多中心,NCT01611766)。
该研究由美国国家癌症研究所(NCI)资助，资助对象为GOG行政办公室(CA27469)、GOG统计办公室(CA 37517)、NRG肿瘤学(1U10CA180822)和NRG运营(U10CA180868)，部分资助对象为美国国家卫生研究院/NCI，资助编号为P30CA016672。罗氏/基因泰克支持NCI合作研发协议，使这项试验得以实施。188bet体育网址科尔曼的部分支持Ann Rife Cox妇科主席和Judy Reis/Albert Pisani, MD卵巢癌研究基金。188bet体育网址
合作研究人员的完整名单和他们的披露被包括在188bet体育网址纸。