核素联合激素治疗可延长绝经前晚期激素受体阳性乳腺癌患者的生存率

靶向治疗降低死亡风险MD安德森为首的III期临床试验的发现，具有良好的耐受

MD安德森新闻发布2019年6月1日

摘要LBA1008

添加在绝经前晚期激素受体阳性（HR +）乳腺癌靶向治疗ribociclib激素治疗显著提高总生存期（OS），根据MONALEESA-7 III期临床试验的研究人员领导的结果188bet体育网址德克萨斯大学MD安德森癌症中心。

在42个月的随访中，联合用药产生了70.2%的OS，相比之下，接受激素治疗加安慰剂的患者只有46%的OS。这相当于接受联合治疗的患者的死亡风险降低了29%。作者也没有报告新的副作用比那些先前描述。这是第一次证明生物疗法与激素疗法相结合具有生存优势。

本月公布的试验结果新英格兰医学杂志并将在2019年美国临床肿瘤学会年会。当前结果建立在前面的主要端点数据上报道在2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表《柳叶刀》肿瘤。

“从MONALEESA-7的数据提供了明确的证据表明ribociclib提供一个显著的生存优势相比，在绝经前患者单用激素治疗，”说资深作者得不Tripathy，医学博士主席乳房肿瘤内科。“在年轻女性乳腺癌被称为是更积极，并与绝经后患者具有不同的遗传变化，因此这提供了对这些患者急需治疗选择。”

Ribociclib是一类药物中的一种抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4 / 6），所必需的细胞周期进展的蛋白质。在2018年，ribociclib成为治疗绝经前晚期HR +乳腺癌与激素疗法的批准由美国食品和药物管理局第一CDK 4/6抑制剂。

这项国际随机III期临床试验纳入了672名转移性乳腺癌患者，所有患者都在被诊断为HR+、her2阴性疾病时处于绝经前或围绝经期(去年停止月经)。对于晚期疾病，参与者不能接受激素治疗，或者对于晚期疾病，不能接受超过一个周期的化疗。

患者被随机分配接受组合要么ribociclib（335）或安慰剂（337）他莫昔芬或非类固醇芳香酶抑制剂（NSAI），和戈舍瑞林，卵巢抑制药物。在ribociclib臂，87名患者（26％）接受他莫昔芬，其中在安慰剂组90名患者（26.7％）相比较。

ribociclib治疗的中位时间大约为2年，比初步分析无进展生存期时延长了8个月。随着随访时间的延长，没有出现新的毒性作用。最常见的不良事件是中性粒细胞减少，在核苷组中有63.5%的患者出现这种情况，而在安慰剂组中只有4.5%。肝胆毒性反应分别为11%和6.8%。

“这项研究证实了这些药物的好处是在两个前和绝经后晚期激素受体阳性乳腺癌相似，它进一步验证添加ribociclib对这些患者的临床价值，” Tripathy说。

这项研究是由诺华制药公司，其市场ribociclib（Kisqali）赞助。Tripathy作为诺华支付顾问，和MD安德森收到的资金从诺华公司进行这项研究。合作研究人员和他们披露的完整清单，包括在188bet体育网址纸。