在内分泌治疗中加入利波昔布可延长绝经后转移性乳腺癌患者的生存率
据报道,在乳腺癌中一线CDK4/6抑制剂的总生存获益最长
MD Anderson新闻发布,2021年9月19日
文摘:LBA17
一项由来自188bet体育网址德克萨斯大学安德森癌症中心对于激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌的绝经后患者,核昔立哌加内分泌治疗显示了显著的总体生存获益。这是第一次证明一线CDK4/6抑制剂在绝经后HR+/ her2晚期乳腺癌患者中具有生存优势。
随机III期MONALEESA-2试验显示,一线CDK4/6抑制剂ribociclib和芳香化酶抑制剂来曲唑的生存优势为63.9个月,而单独激素治疗的生存优势为51.4个月。使用利波昔布的6年生存率为44.2%,而使用安慰剂的生存率为32%。Gabriel Hortobagyi医学博士教授乳房肿瘤内科他在网上展示了研究结果欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 2021年大会.
Hortobagyi说:“这些发现建立在之前MONALEESA试验的基础上,该试验通过添加核糖ciclib获得了生存益处。”“我很受鼓舞,转移性乳腺癌患者可能有一个治疗选择,延长生存,推迟化疗,并保持他们的生活质量。”
先前报道的MD-Anderson研究表明,核糖昔布和来曲唑可提高188bet体育网址绝经后女性HR+转移性乳腺癌患者的无进展生存率MONALEESA-2试验,而联合用药对绝经前晚期HR+乳腺癌患者无进展生存和总生存均有改善MONALEESA-7试验.
这项名为MONALEESA-2的国际双盲研究招募了来自29个国家223个试验点的668名绝经后晚期乳腺癌患者。他们被随机分为两组,一组是利波昔利加来曲唑,另一组是来曲唑加安慰剂。他们中没有人之前因晚期疾病接受过治疗。试验参与者中有82.2%是白人,7.6%是亚洲人,2.5%是黑人,7.6%是其他人种。
中位随访时间为79.7个月,接受利博昔布治疗的患者第一次化疗时间为50.6个月,而安慰剂组为38.9个月。
未观察到新的安全信号,不良事件与早期报道的III期MONALEESA试验结果一致。
Hortobagyi说:“鉴于这些结果,CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂的组合应该成为大多数晚期激素受体阳性乳腺癌患者的标准一线治疗。”“这些发现可能会影响大多数被诊断为转移性乳腺癌的女性。”
这项研究是由诺华制药公司赞助的,该公司销售ribociclib (Kisqali)。Hortobagyi是诺华的付费顾问,MD Anderson从诺华获得了资金来进行这项研究。一份完整的合作研究人员名单和他们披露的信息都包含在188bet体育网址摘要