188bet体育网址研究表明，没有资格研究的患者可能会受益于审判参与
可能会安全地治疗一些具有现有医疗病症的白血病患者
MD安德森新闻发布2016年12月03日
由于较差的预期而导致临床试验可能受益最多的患者通常不包括在现有的医疗疾病等资格标准中不包括。一项小说研究德克萨斯大学MD安德森癌症中心揭示了一些患有急性髓性白血病（AML）和髓细胞增强术综合征（MDS）的患者，他们传统上不能考虑临床试验，并在这种情况下安全地治疗。
这项研究，LEDGuillermo Garcia-Manero，M.D。，教授白血病，随访109例AML和MDS接受含氮酰氨酸（AZA）和Vorinostat的治疗。188bet体育网址研究结果是12月3日在58.TH.美国血液学协会年会在圣地亚哥。
“大多数癌症临床研究除了患有患有共病理学，活跃或最近的恶性肿瘤，器官功能障碍或性能状况不佳的患者，”Garcia-Manero说。“这些标准如何保护患者尚不清楚。虽然有些是基于临床推理，但似乎这些标准更适合保护正在研究的药物或干预而不是患者。“
该研究最初注册了30名17岁以上的患者，以前没有针对AML或MDS治疗的。有资格参加该研究的患者具有差的性能，肾脏或肝功能差或其他任何其他癌症的任何其他活跃的全身障碍。
六十日生存率为83％，报告低级胃肠副作用。该研究扩大到包括另外79名患者。第六十年的第二组生存率为79％，中位数为7.6个月。平均无事项生存率为4.5个月。同样，只观察到低级胃肠道副作用。
该研究设计有“停止规则”，其中包括监测副作用和完整的响应率。如果他们的指定治疗没有表明在60天内，则立即将患者置于另一种疗法。为了定义将触发停止规则的最低预期生存和响应率，研究人员依赖于先前在MD安德森治疗的181名患者的先前数据。188bet体育网址
“参与临床试验是开发新的治疗干预措施的基础，”一位研究团队成员的白血病研究员，M.D。。188bet体育网址“尽管需要这种需求，只有3％至5％的癌症患者在美国治疗目前患有临床试验。”
该研究表明，对标准排除标准的进一步评估，可能增加了可能从治疗中受益的患者的池，其目的是更大的临床试验，具体治疗AML和MDS患者。
MD安德森研究团队参与者188bet体育网址包括：elias jabbour，m.d;Lautam Borthakur，M.D。Courtney Dinardo，M.D。Laveen Pemmaraju，M.D;豪尔赫科尔特斯，M.D .;Srdan Verstovsek，M.D;小田·卡迪亚，M.D ;;海军戴尔，M.D;威廉威尔达，M.D.，博士。YESID Alvarado，M.D; Marina Konopleva, M.D., Ph.D.; Farhad Ravandi, M.D.; Zeev Estrov, M.D.; Nitin Jain, M.D.; Ana Alfonso Pierola, M.D., Ph.D.; Mark Brandt; Troy Sneed; Hui Yang, M.D., Ph.D.; Sherry Pierce; Elihu Estey, M.D.; Zachary Bohannan, and Hagop Kantarjian, M.D., all of Leukemia; Carlos Bueso-Ramos, M.D., Ph.D., Hematopathology; and Xuelin Huang, Ph.D. and Hsiang-Chun Chen, Biostatistics.
该研究由德克萨斯州德克萨斯州的癌症预防和研究所（RP140500），国家健康机构（P30 CA016188bet体育网址672），Merck Sharpe和Dohme Corp.（NCT00948064），Kenneth B. McCredie椅博士在临床白血病研究禀赋，Edward P. Evans基金会，FundaciónRamónAreces，以及MD Anderson MDS / AML Moon Shots计划。