超过半数的病人活着两年后接受CAR-T ZUMA-1试验治疗弥漫型大b细胞淋巴瘤

“现实世界”的研究独立于ZUMA-1试验反映报告与类似的响应率

MD安德森新闻发布2018年12月2日

后续分析的患者进入一个阶段I / II多中心试验为弥漫型大b细胞淋巴瘤(DLBCL)报道,51%的患者接受anti-CD19嵌合抗原受体(汽车T)称为axi-cel还活着两年后处理。Axi-cel被美国食品和药物管理局批准用于治疗DLBCL由欧洲委员会2017年10月和2018年8月。

共同领导的这项研究有情Neelapu,医学博士,教授淋巴瘤和骨髓瘤在德克萨斯大学的MD安德森癌症中心报道说,其发现在12月2日的柳叶刀肿瘤学和网络问题演讲在60^th美国血液学会年度会议和博览会在圣地亚哥。

“这两年的评估表明,axi-cel能引起持久缓解大部分患者可接受的长期安全性,“Neelapu说。”也有渐进的b细胞复苏的证据在大多数耐火型大b细胞淋巴瘤患者否则有限的治疗方案。”

平均随访27.1个月的101名患者参加第二阶段,研究发现,83%的患者达到减少癌症活动与治疗,被称为客观反应;58%没有检测到癌症或一个完整的反应,和39%的持续的反应。位总生存期是没有达到,没有axi-cel相关不良反应报告后12个月内。

之前报道的结果反映发现平均随访时间15.4个月,客观缓解率为82%,完全缓解率为58%,与42%的患者报告持续的反应。

此外,探索性分析评估汽车t细胞持久性和b细胞复苏持续缓解,患者在24个月,坚持汽车gene-marked细胞中观察到66%的患者可评价的生物样本。外周血b细胞是可衡量的75%的患者。

“现实世界”的结果支持ZUMA-1发现

随后的274年“真实世界”的评估病人axi-cel, fda批准后的治疗总体ZUMA-1研究发现类似的结果。现实世界的回顾性研究包括17个中心提供的数据独立于manufacturer-funded审判。

研究发现,由洛雷塔Nastoupil,医学博士淋巴瘤和骨髓瘤,助理教授提出了12月1日火山灰年会&博览会。90天,实际评估报告81%的患者有一个客观的反应和57%有一个完整的响应。

“尽管受限于一个相对较短的跟进,90天的反应现实的设置可以同最好的比美关键ZUMA-1临床试验中观察到的反应,“Nastoupil说。“重要的是,安全与ZUMA-1试验尽管近一半的患者未能达到ZUMA-1合格标准。”

机构参与ZUMA-1阶段I / II为期两年的跟踪包括华盛顿大学医学院,圣路易斯;,波士顿丹娜-法伯癌症研究所;斯坦福大学医学院,斯坦福,加州。迈阿密大学健康系统;田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心;美国明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所。纽约Montefiore医疗中心克斯;克利夫兰诊所;底特律韦恩州立大学;纽约罗切斯特大学医学中心; Loyola University, Chicago; Sara Cannon Research Institute, Nashville, Tenn.; University of Iowa, Iowa City; John Theurer Cancer Center, Hackensack, N.J.; Colorado Blood Cancer Institute, Denver; Banner MD Anderson Cancer Center, Gilbert, Ariz.; City of Hope National Medical Center, Duarte, Calif.; Moffitt Cancer Center, Tampa, Fla.; and Kite Pharma, a Gilead company, Santa Monica, Calif.