与开放子宫切除术相比，与宫颈癌患者更严重的侵袭性侵袭性手术与宫颈癌的女性更差

MD安德森的两项研究可能会影响早期疾病的手术指南

MD Anderson新闻发布2018年10月31日

当比较早期宫颈癌妇女的妇女标准手术选择时，德克萨斯州长和德斯逊癌症中心大学的研究人员领导的两项研究发现，微创的自由基子宫切除术与更高的复发率和总体存活率更差（OS188bet体育网址），与腹部自由基子宫切除术相比。

这两项研究的结果今天发表在新英格兰医学杂志．首先是随机对照的III阶段试验，由此引导Pedro Ramirez，M.D.，教授，妇科肿瘤和生殖医学。第二项是流行病学研究，由J. Alejandro Rauh-Hain，医学博士，助理教授，妇科肿瘤和生殖医学与健康服务研究。188bet体育网址

根据作者的说法，这一发现已经改变了MD Anderson的护理，并可能影响所有患有早期疾病的女性的外科治疗。预计今年将诊断出的13240例宫颈癌中，早期疾病占了近一半。

Rauh-Hain说:“在关于微创手术对生存率影响的高质量证据可用之前，微创手术被作为开放性根治性子宫切除术的替代方案。”“拉米雷斯医生和我都惊讶地发现，在我们各自的研究中，手术方法会对患有早期宫颈癌的女性的肿瘤预后产生负面影响。”

在妇科肿瘤学社区，微创宫颈癌手术在十多年前就被接受，作为腹部根治性子宫切除术的替代方案，当时腹腔镜和机器人技术被引入。然而，在随机试验或设计良好的大型观察性研究中，还没有研究对生存和其他癌症相关结果的影响。

拉米雷斯说:“到目前为止，数据主要集中在手术结果和手术后即刻的时间，如病人的康复、住院时间、输血需求和日常功能的全面恢复。”“我们的研188bet体育网址究首次对两种手术方法进行前瞻性比较，并评估肿瘤预后，包括无病生存率和总生存率和复发率。”

研究人员说，这些发现至关重要，因为宫颈癌在早期阶段通过手术是可以治愈的188bet体育网址，但在疾病复发后，治疗的效果就差得多了。

III期临床试验报告微创子宫切除术预后较差

在他们的研究中，Ramirez和同事们假设微创根治性子宫切除术在无病生存(DFS)方面与开放式手术相同。这项国际研究是与全球33个研究中心进行的多机构合作。该项目于2008年开放，旨在随机抽取740名早期(1A或1B)宫颈癌的女性，接受微创或开放式根治性子宫切除术(1:1)。根据危险因素，如组织学亚型、肿瘤大小、分期、淋巴结累及和辅助治疗等对患者进行了相同的分层。

2017年，共有631名患者参加了该研究，但由于一个明显的安全信号，该研究停止了。接受微创根治性子宫切除术的妇女复发率较高，无进展生存(PFS)较差，OS较差。

研究人员188bet体育网址发现:

• 与开放式根治性子宫切除术相比，微创根治性子宫切除术与疾病进展增加3倍相关。
• 微创手术4.5年无病生存率为86%，开放手术为96.5%。
• 微创组的3年OS总生存率为91.2%，而开放手术组为97.1%。

“我们的研究强化了在手术领域进行了更多随机临床试验，”Ramirez说。“往往经常，通过回顾性数据来衡量手术中新干预的成功。我们始终需要测试和衡量我们的程序，以确定最适合我们的病人。“

Ramirez表示，该研究还突出了对进一步研究的需求。188bet体育网址我们应考虑评估最微创手术在其他情景中的影响，如早期宫颈癌的生育保存手术，其中仍然常用。

回顾性研究强化了临床试验结果

Rauh-Hain的回顾性流行病学研究也证实，在早期宫颈癌患者中，微创根治性子宫切除术与腹部根治性子宫切除术相比，OS较差。这项研究是与哈佛大学、哥伦比亚大学和西北大学合作进行的，包括分析来自两个大型癌症数据库的数据，以比较接受两种手术的患者的存活率。

研究小组首先分析了国家癌症数据库(NCDB);这个全国性的结果登记覆盖了1500多家美国医院中大约70%的新诊断癌症病例。二级分析回顾了来自美国国家癌症研究所(NCI)监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库的数据。

数据分析显示:

• 在45个月的中间中间中间的后续行动中，患有最微创自由基子宫切除术的妇女的四年死亡率风险为9.1％，而腹部自由基子宫切除术的5.3％。
• 采用微创根治性子宫切除术的同时，该人群的四年相对生存率在2006年至2010年间开始下降，每年下降0.8%。

“我们的研188bet体育网址究还发现，与开放手术相比，微创手术较少增加，妇女接受自由基宫颈癌的妇女死亡的风险，”Rauh-Hain说。“鉴于这两项研究，我们认为我们不能再为我们的早期宫颈癌患者推荐微创的自由基子宫切除术。”

对回顾性研究的一个重要限制是无法解释为什么微创自由基子宫切除术与劣质存活率相关。需要额外的研究来了解生存差异的原因，解释了rauh-hain。

对该领域的整体影响

该研究结果影响了MD安德森早期宫颈癌的护理和管理。这些患者不再提供微创的自由基子宫切除术;仅进行开放的自由基子宫切除术。在跟进时，将考虑参加MD Anderson的试验参与者并随机分为微创激进的子宫切除术，以便更加接近监视。

Rami188bet体育网址rez和Rauh-Hain表示，该研究可能影响国家治疗指南的疾病管理指南。

两者都强烈鼓励接受过腹腔镜或机器人子宫根治术的妇女，无论是在试验中还是作为标准护理的一部分，与她们的医生就这项研究的发现进行知情的交谈，其中应包括她们个人对监测的需要。

Ramirez和Rauh-Hain都注意，他们各自的调查结果仅影响早期宫颈癌患者的护理和管理。然而，调查结果可能会影响生育滥用药物，例如激进的手术切除术，为早期宫颈癌的女性表示，Ramirez说。如下，一个国际多机构登记处比较微创的开放性激进的沙发切除术正在由MD Anderson领导。

拉米雷斯和劳海恩都没有在各自的研究中声明冲突。

拉米雷斯的研究得到了MD安德森妇科肿瘤和生殖医学部的一个部门研究基金的部分支持，其余的资金来自美敦力。188bet体育网址

劳-海恩的研究得到了国家癌症研究所(P30CA016672, 4P30CA060553-22，和R25CA092203)、国家儿童健康和人类发展研究所(K12HD050121-12)、美国产科医生和妇科医生协会基金会、妇女癌症基金会、让·多诺万遗产基金会、和菲比·诺瓦科维奇基金

关于前瞻性和回顾性研究的其他作者可以在《新英格兰医学杂志》上找到的网站。