MD安德森公司将获得1340万美元的奖金，用于研究低级别DCIS的治疗方法
MD安德森新闻发布于2016年2月02日
前瞻性随机试验将比较手术和主动监测;评估生活质量
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MD Anderson新闻发布于2016年2月2日
188bet体育网址德克萨斯大学MD安德森癌症研究人员将分享1340万美元的资助奖的希望回答一个最大的问题在当前管理乳腺癌:女性疾病的最早形式,导管原位癌(DCIS),需要开刀手术吗?
Alastair M. Thompson, M.D., professor, Breast Surgical Oncology, along with colleagues at Duke Cancer Institute and Dana-Farber Cancer Institute have been awarded the funding from the Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) to launch a national prospective, randomized trial comparing guideline-concordant care of invasive surgery with or without radiation to active surveillance.
该研究还将研究DCIS的妇女的生活质量和188bet体育网址心理社会结果。
DCIS是乳管或乳房内存在异常细胞。通常被称为“0期”疾病，仅在美国，每年就有超过6万名女性被诊断出患有此病，约占乳腺癌的五分之一。大多数指南建议DCIS患者接受乳房肿瘤切除术，无论是否接受放射治疗。然而，许多女性选择更具侵入性的乳房切除术或预防性乳房切除术作为预防措施。
汤普森解释说，挑战在于，绝大多数女性不会患上侵袭性疾病。这种不确定性导致许多医生开始质疑哪些手术应该切除，患有乳腺导管原位癌的女性经常面临一个艰难的个人决定:如果有的话，那一种手术最适合她。
“在全球范围内，作为一个医学界和社会，我们已经意识到，随着乳房检查的进步，我们发现成千上万的女性的乳房管或导管内衬发生了变化。这些变化有可能变成侵袭性乳腺癌，但可能永远不会导致健康不良。有些人认为过度检测和过度诊断可能导致过度治疗，”该研究的联合首席研究员汤普森解释道。
“我们的研究旨在回答:是不是每个女性都需要为非致命的疾病做手术;患者担心什么，结果是什么，DCIS引起的问题是什么，最后，妇女如何做出治疗决定，”汤普森继续说。
在前瞻性随机试验中，COpparing.Operative来米edEndocrineT杜克大学的E. Shelley Hwang医学博士是这项研究的首席研究员，Dana-Farber的Ann H. Partridge医学博士将与Thompson共同担任首席研究员。
这些机构将与肿瘤临床试验联盟(The Alliance for Clinical Trials in Oncology)合作，后者将提供网络和基础设施来支持这项研究。研究人员188bet体育网址估计，在为期4年的招募研究期间，100个联盟站点将有约4万名女性被诊断为低风险DCIS。在这些女性中，大约5%将参加试验。
参与者将被随机化以接受：指南 - 同意护理手术干预，有或没有辐射;或每六个月的每六个月积极监测乳房X光检查。两个队列都可以选择内分泌治疗。
研究人员188bet体育网址还将调查与健康相关的生活质量指标，包括所有参与者在诊断后第一年和第二年的焦虑、抑郁和其他社会心理结果。
将比较两组的浸润性癌症发生率和患者报告的生活质量结果，假设与接受指南一致性护理的患者相比，主动监测不会产生较差的癌症或生活质量结果。
“该项目被选为PCORI资助项目，不仅是因为其科学价值，以及在现实世界中开展的重大研究中吸引患者和其他医疗保健利益相关者的承诺，还因为它有可能回答有关DCIS的一个重要问题，并填补一个关键的证据缺口。”PCORI执行董事乔·塞尔比医学博士、公共卫生学硕士说，“我们期待后续研究的进展结果。”
MD Anderson-Duke-Dana-Farber研究通过PCORI的务实临床研究计划获得资助，该计划旨在产生广泛适用于各种患者和护理情况的结果，并可以更迅速地在常规临床实践中进行。
许多临床研究在专门的研究中心测试一种治疗方法是否在理想的条件下有效，但医疗保健很少在这种理想的情况和环境下提供。188bet体育网址务实的临床研究在“现实生活”的实践环境中测试治疗的有效性，比如典型的医院和门诊诊所，也可以包括更广泛的研究参与者，使他们的发现更普遍适用。
这项研究是通过一个高度竞争的审查过程选出的，在这个过程中，患者、护理人员和其他利益攸关方与科学家一起对提案进行评估。
在PCORI工作人员完成业务和计划审查和正式授予合同之前，该合同已经获得批准。
PCORI是美国国会于2010年授权的独立非营利组织。它的使命是资助研究，为患者、他们的护理人员和临188bet体育网址床医生提供做出更知情的医疗决策所需的循证信息。欲了解更多关于PCORI基金的信息，请访问www.pcori.org或者https://www.pcori.org/funding/opportunities．