安德森领导的研究发现,ribociclib改善了转移性乳腺癌患者的无进展生存
研究结果同时在ESMO发表,发表于新英格兰医学杂志
2016 MD安德森新闻发布10月08日,
在一项随机的III期试验中,由美国加州大学洛杉矶分校的研究人员领导188bet体育网址德克萨斯大学MD安德森癌症中心与单独使用激素治疗相比,ribociclib与芳香化酶抑制剂来曲唑联合使用可显著提高绝经后女性激素受体阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。
研究发现,使用CDK4/6抑制剂ribociclib和来曲唑作为一线治疗,PFS有44%的改善。加布里埃尔Hortobagyi博士教授。乳房肿瘤内科,他将研究结果发表在2016年ESMO国会的通讯作者新英格兰医学杂志纸。
根据美国癌症协会,246660个女人会在2016年被诊断出患有乳腺癌,和40450名妇女将死于这种疾病。Hortobagyi说,超过所有乳腺癌的三分之二是激素依赖。
“这些发现具有影响数以万计的妇女的潜力,每年,” Hortobagyi,这项研究的首席研究员。“在某种程度上,所有乳腺癌成为抗内分泌治疗,所以倒车,防止或延缓的阻力是在这一人群中的一大未满足的需要。
“妇女与转移性疾病将会对一些治疗他们的生活休息,我们耽误他们的病情发展,只要可能的话,派拉蒙,”继续Hortobagyi。
国际双盲研究,MONALEESA-2,招收668绝经后妇女晚期乳腺癌患者在29个国家223个试验基地。他们被随机分配接受ribociclib和来曲唑,来曲唑或和安慰剂。无先前已处理进展性疾病。
该研究的主要终点是PFS;次要终点包括总生存率、总有效率(ORR)和安全性。中位随访15.3个月。
数据截止时,研究组的中位PFS未达到,而安慰剂组的中位PFS为14.7个月。在那些患有可测量疾病的患者中,接受利博奇乐治疗的患者的ORR为52.7%,而单独接受来曲唑治疗的患者的ORR为37.1%。
严重不良事件的发生率低于百分之五的整体,但副作用在ribociclib手臂较高,包括中性粒细胞减少(59%VS,1%),白细胞减少(21%对1%)的。Hortobagyi说,大部分可通过剂量中断和减少管理。调查药物的停药率分别为7.5%,相比于安慰剂组人群2.1%。
这些发现可能代表了该患者群体的未来医疗管理模式的转变。
“20世纪70年代,当我在MD安德森开始我的职业生涯时,转移性乳腺癌患者的平均生存期只有不到两年。现在,随着这一发现和该领域的其他进展,我们可以越来越多地将其视为一种慢性疾病,”Hortobagyi说。“此外,因为我们能够推迟或避免化疗,这些妇女的生活质量已经显著改善。”
作为后续,与ribociclib辅助试验,现在正在设计,Hortobagyi说。Ribociclib也将在更年轻,绝经前妇女乳腺癌研究。
Ribociclib由诺华公司开发,该公司也赞助了这项试验。该药物于2016年8月获得美国食品和药物管理局突破性治疗指定。在相关披露方面,Hortobagyi得到了诺华公司的研究支持,并担任了顾问。188bet体育网址
除了Hortobagyi,对研究其他作者包括:所罗门M.施特默尔,医学博士,大卫杜夫中心,拉宾医学中心,特拉维夫大学;霍华德A.伯里斯,医学博士,萨拉·坎农研究院;188bet体育网址尹辛邑,内外全科医学士,新加坡国立癌症中心;加布S. Sonke,医学博士,博士,荷兰癌症研究所和布格研究中心;沙尼帕卢赫 - 西蒙,MBBS,示巴医学中心;马里奥Campone,M.D.,博士,德研究所CancérologieDE L'Ouest的/勒Gauducheau;金伯利L.布莱克韦尔杜克大学医学中心医学博士;法布里斯·安德烈,医学博士,法国巴黎大学古斯塔夫·鲁西学院;埃里克·p·维纳医学博士,Dana-Farber癌症研究所;沃尔夫冈Janni,医学博士,博士,乌尔姆大学;苏尼尔维尔马,医学博士,汤姆贝克癌症中心;Pierfranco孔蒂,医学博士,帕多瓦和因诺琴蒂基金会Oncologico威尼托,IRCCS大学;卡洛斯·L.阿特亚加,医学博士,范德比尔特英格拉姆癌症中心;大卫·卡梅伦A.医学博士,爱丁堡癌症研究中心,爱丁堡大学;188bet体育网址卡塔琳娜Petrakova,医学博士,博士,马萨里克纪念癌症研究所;洛厄尔L.哈特,医学博士,佛罗里达州癌症专家/萨拉·坎农研究院;188bet体育网址克里斯蒂安·维拉纽瓦,医学博士,贝桑松大学附属医院;阿琳灿,医学博士,乳腺癌研究中心 - 西澳大利亚州和科廷科技大学;188bet体育网址 Erik Jakobsen, M.D., Department of Oncology, Vejle Hospital; Arnd Nusch, M.D.,Onkologische实践;奥尔加·布尔代娃,医学博士,阿尔汉格尔斯克临床肿瘤药房;伊娃-玛丽亚·格里斯克,医学博士,图宾根大学;Emilio Alba医学博士,伊比马维尔根·德拉维多利亚大学医院;Erik Wist,医学博士,奥斯陆大学医院;诺伯特·马施纳,医学博士,跨学科肿瘤学和血液学联合实践;Anne M. Favret医学博士,弗吉尼亚癌症专家;丹尼斯亚德利,医学博士,萨拉·坎农研究院,田纳西州肿瘤,188bet体育网址托马斯·巴切罗,医学博士,利昂·贝拉德;曾玲明,国立阳明大学台北荣民总医院医学博士;西贝尔·布劳,医学博士,雷尼尔血液肿瘤学,西北医学专科;宣凤娟博士,米歇尔·米勒,卡罗琳·格尔玛,医学博士,萨米特·希拉瓦特,医学博士,所有的诺华制药公司的;法瑞达·苏米,诺华制药公司;还有乔伊斯·欧肖内西,医学博士,美国肿瘤网络。