MD Anderson和Innovent Biologics宣布进行战略合作,开发罕见癌症的抗pd -1治疗TYVYT®(sintilimab注射剂)
MD安德森新闻发布2020年5月18日
得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学和Innovent生物制品有限公司今天宣布了一项共同发展的战略合作协议TYVYT®(sintilimab注射),Innovent的抗PD-1单克隆抗体,在罕见癌症在美国
联合开发将重点推进sintilimab作为一种有效的免疫抑制剂,检查站的病人罕见的癌症类型。这项研究将188bet体育网址通过MD安德森的开展甚至不经常被其他中心看到的最稀有的癌症临床试验经验启用。这些研究将提供机会Innovent寻求美国食品和药物管理局除了较大的癌症适应症sintilimab该Innovent独立追求的批准,以及多个罕见的癌症适应症sintilimab的批准。
“TYVYT®(sintilimab注射液)是在2018年由国家医药产品协会(NMPA)在中国它是目前在额外的临床评估后的二线或以后全身化疗,复发性或难治经典霍奇金淋巴瘤的治疗批准用于实体瘤试验博士说:”俞敏洪,创始人,董事长兼首席执行官Innovent说。“我们相信TYVYT®在多种肿瘤的巨大潜力,无论是作为一个代理和与其他抑制剂结合,目前我们正在进行20多个相关的临床试验,包括超过10注册临床试验。通过这项新合作开发的合作,我们将努力推进TYVYT®到罕见的肿瘤,在这里我们希望它会继续在多个肿瘤类型证明其疗效“。
“我们期待着与Innovent工作,并利用在治疗罕见癌症,以提前sintilimab向潜在FDA批准我们独特的专业技能,”说弗兰·普拉特博士他是MD Anderson公司负责研究管理和产业关系的高188bet体育网址级副总裁。“sintilimab在美国的引入将拓宽罕见癌症患者的治疗选择,他们中的许多人目前还没有有效的治疗标准。”
根据协议,Innovent和MD Anderson将共同资助sintilimab的开发活动,其中可能包括由MD Anderson进行的多项临床研究。188bet体育网址MD Anderson计划开发一种方法,在罕见疾病商业化后,允许其从美国销售产品中获得的版税用于资助无保险患者的护理。