患者多数在CAR T细胞试验的回应套细胞淋巴瘤

研究显示,93%的患者有反应,67%的患者达到完全缓解

为首的一个为期一年的随访研究德克萨斯大学MD安德森癌症中心揭示了与广大患者套细胞淋巴瘤现有疗法抗性可能受益于治疗的与CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)的T细胞疗法。研究结果发表在的四月1online问题新英格兰医学杂志

多中心、20个位点、II期ZUMA-2研究报告称,93%的患者对CAR t细胞疗法KTE-X19有反应,67%的患者获得完全反应。中位随访1年,57%的患者完全缓解,估计无进展生存期和总生存期分别为61%和83%。在分析的时候,研究中所有接受治疗的患者中76%还活着。

在CAR T细胞疗法,患者的T细胞是通过这个过程被称为白细胞分离提取与CAR分子基因重新设计是帮助T细胞攻击癌细胞。在重新设计的T细胞被注入回患者体内。在这项研究中,一种被称为KTE-X19 CAR T细胞疗法的制造和施用于患者。

“ZUMA-2是第一个多中心,用于复发/难治性套细胞淋巴瘤CAR T细胞疗法的II期研究,并且这些疗效和安全性的结果是令人鼓舞的,”说迈克尔·王,医学博士。教授淋巴瘤和骨髓瘤。“虽然这项研究仍在继续,但我们的报告结果,包括一个可控的安全档案,指出这种疗法是一种有效和可行的选择,患者复发或难治性套细胞淋巴瘤。”

所有患者在接受多达五种治疗后均出现复发或难治性疾病,所有患者均接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)治疗。BTK抑制剂治疗已大大改善了复发或难治性套膜细胞淋巴瘤患者的预后,但接受治疗后病情进展的患者可能预后较差,中位总生存期仅为6至10个月。这类患者很少有资格进行异体干细胞移植。

在本研究中,患者的中位年龄为65岁,84%为男性。超过80%的患者患有IV期疾病,超过一半的患者在套细胞淋巴瘤预后指标中被诊断为中度至高危。

该研究报告了3级或更严重的副作用,最常见的是中性粒细胞减少症和血小板减少症。细胞因子释放综合征是CAR - t细胞治疗常见的副作用,大多数患者都经历了这种症状,但所有患者都得到了有效的控制。

这项研究是由风筝制药,一个吉利德公司资助。王已收到的研究支持,并担任了顾问委员188bet体育网址会,并作为风筝制药公司的顾问。

其他参与的机构包括横幅MD安德森癌症中心,吉尔伯特,亚利桑那州;哈肯萨克大学医学中心,哈肯萨克,N.J。;莫菲特癌症中心,佛罗里达州坦帕市;Dana-Farber癌症研究所,波士顿;陶西格癌症研究所,克利夫兰诊所基金会,克利夫兰;医药,洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院;德州肿瘤,达拉斯;俄亥俄州立大学综合癌症中心,美国俄亥俄州哥伦布市;莎拉·坎农研究院,田纳西州188bet体育网址纳什维尔;科罗拉多血液肿瘤研究所,丹佛; Stanford University School of Medicine, Stanford, Calif.; Swedish Cancer Institute, Seattle; University of Amsterdam, Netherlands; Kite, a Gilead Company, Santa Monica, Calif.; the University of Rochester Medical Center, Rochester, N.Y.; CHU Bordeaux, Service D’hematologie et Therapie Cellulaire, Bordeaux, France; Fox Chase Cancer Center, Philadelphia; Universitatsklinikum Wurzburg, Wurzburg, Germany; CHU Rennes, Université de Rennes, Inserm & EFS, Rennes, France; and the University of Miami.

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