有史以来规模最大的研究表明硅胶乳房植入物相关与罕见疾病

MD安德森的研究结果与先前的研究相一致

MD安德森发布2018年9月13日

在最大的关于隆胸患者长期安全结果的研究中，研究人员在188bet体育网址德克萨斯大学MD安德森癌症中心已发现，硅胶植入用一些罕见疾病，自身免疫性疾病和其他条件相关联;虽然因果关系尚未建立。在MD安德森的研究结果与先前公布的研究，审查隆胸手术的安全性是一致的。

这项研究，在今天公布外科年鉴,是由MD安德森的188bet体育网址整形外科这反映了近10万名同时植入了生理盐水和硅胶的患者的结果。这些信息来自美国食品和药物管理局(FDA)的数据库，可追溯到2006年，当时美国对硅胶乳房植入物的禁令被解除。FDA要求乳房植入物制造商进行批准后的研究，主要是评估乳房植入物与罕见系统性疾病的潜在关联。

根据马克·W.克莱门斯该研究小组对“某些罕见疾病”进行了研究，发现它们与一些自身免疫性疾病和癌症(包括硬皮病和黑色素瘤)有关。“这项研究并没有报告说植入物和这些疾病之间有直接的联系或因果关系。了解这项研究的局限性是很重要的，有些疾病是由病人报告的，而不一定是由医生诊断的。”克莱门斯说。

“这是对女性的重要安全信息想着美容或重建手术与乳房假体时要考虑的。这也凸显了在这一领域进行更多的研究需要，”克莱门斯说。188bet体育网址

这项研究反映了两家植入物制造商的数据，结果显示，一组使用同一品牌硅胶植入物的患者患干燥综合征、风湿性关节炎、硬皮病和黑色素瘤的几率比普通人群高出2到8倍。另一组使用另一品牌硅胶植入物进行重建的患者报告硬皮病、干燥综合征和皮肌炎的发病率是普通人群的两倍多。的一个案例乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤已经报道。

克莱门斯说:“做过隆胸手术的女性必须意识到这种手术的潜在风险，这样她们才能及早发现这些症状并咨询医生。”“幸运的是，许多与植入物有关的疾病和状况相当罕见，所以意识更为重要。”

研究小组188bet体育网址还考察了患者的幸福感、满意度和生殖健康。研究发现乳房植入物与自杀或纤维肌痛之间没有关联。该研究报告称，生育结果并不一致。在MD Anderson的研究中，报告的死产率、早产率和新生儿重症监护率较高，但与流产没有关联。与普通大众相比，植入硅胶的女性中出生缺陷或先天性畸形的发生率较低。克莱门斯说:“这两个领域值得进一步研究，以充分理解潜在的问题。”188bet体育网址

克莱门斯和他的同事用MD安德森患者每天咨询上提供的许多选项今天增加和乳房重建手术。“患者经常问关于植入物的安全，”他说。

“病人正在寻求安全的保证。FDA已经认为乳房植入物合理的安全和有效的，并且被教育者对潜在的并发症是身体健康的一个重要组成部分，”克莱门斯说。“所有的手术和可植入装置具有潜在的并发症和副作用。作为整形外科医生，这是我们的责任，不断地监测乳房植入物的长期安全性，并确保所有病人和医生都知道的任何可能的不利结果。这确保了患者和他们的医疗保健提供者可以权衡潜在风险和利益在一起，使上增强和重建最好的决定。”

根据美国整形外科医生协会(American Society of Plastic Surgeons)的数据，在美国，每年有近10万例乳腺癌整形手术和30万例隆胸手术使用乳房假体。

与克莱门斯的研究共同作者包括的Christopher J. Coroneos，医学博士，硕士;杰西C. Selber，M.D.，MPH;Anaeze C. Offidile II，M.D.，MPH;和Charles E.巴特勒，医学博士，所有安德森。