免疫疗法组合和化疗显示令人鼓舞的结果在II期急性髓性白血病研究中

MD安德森试验揭示了三重治疗的43%完整的响应率

将两个免疫检查点抑制剂(ICPI)与护理标准化疗组合的三重治疗,一种称为偶氮辛胺的低甲基化剂,已经显示出对复发或难治的治疗结果急性髓性白血病(AML),根据II期研究的发现德克萨斯州大学安德森癌症中心

发现从研究中,领导海军戴尔,M.D.,副教授白血病,正在呈现60.TH.美国血液学会年会和博览会在圣地亚哥。

该研究比较了两名患者队列 - 第一个包括70名接受化疗氮杂氨酸(AZA)加上Nivolumab的患者。第二个群组20名患者的三重治疗采用与IPILIMIMAB相同的两种药物。队列1现已关闭,而队列2继续注册患者。

三重治疗表现出有前途的结果,完整的响应率为43%,预计一年的整体生存率为58%。AZA Plus Nivolumab Cohort报告了22%的完整响应率,预计一年的整体生存率为40%。群组中的反应包括在治疗开始的三个月内的最佳反应。

“用Nivolumab和Ipilimalab用氮杂氨酸处理的复发AML患者的响应率和生存,令人鼓舞和可能在患者小群体中含有Nivolumab的氮酰氨氨酸,”戴弗说。“然而,我们需要研究更多的患者,以更长的跟进来结论。免疫相关的毒性更常见,并且这种双重检查点的方法可能更严重,并且如果这些方法成功,则对免疫毒性的意识和密切监测,治疗中断以及激进治疗至关重要。“

据报道,11%的AZA Plus Nivolumab组报告了不良副作用,具有肺炎和结肠炎的最常见事件。三重疗法队列报告35%的患者的3级或4级免疫副作用,包括肺炎,皮疹,垂体激素和肝脏酶和结肠炎。

“目前的三重治疗队列将注册最多30名患者,之后我们计划开启新的群组,该队列将在30名患者中评估更高剂量的IPILIMIMAB和较低剂量的Nivolumab,”

戴尔说。“一旦我们分析了两个队列并选择了适当的给药方法,我们希望在更大的多中心研究中评估这种方法。”

详细的相关性分析,以鉴定反应和抗性的抗性和抗性的生物标志物将在MD Anderson的所有患者的治疗前和治疗前的骨髓和血液样本上进行免疫疗法平台在...的监管下Padmanee Sharma,M.D.,Ph.D.,教授泌尿生殖医学肿瘤。

MD Anderson学习参与者包括Guillermo Garcia-Manero,M.D。豪尔赫科尔特斯,M.D .;Farhad Ravandi,M.D;小田·卡迪亚,M.D ;;elias jabbour,m.d .;Marina Konopleva,M.D.,博士。Courtney Dinardo,M.D。Rita Assi,M.D ;;雪利酒皮尔斯;Zeev Estrov,M.D .; Yesid Alvarado, M.D.; Koichi Takahashi, M.D.; Tauna Gordon; Naveen Pemmaraju, M.D.; Michael Andreeff, M.D., Ph.D.; Steven Kornblau, M.D.; Wilmer Flores; Mansour Alfayez, M.D.; Jairo Matthews; and Hagop Kantarjian, M.D., all of the Department of Leukemia; Jing Ning, Ph.D., and Graciela Nogueras Gonzalez of Biostatistics; Sreyashi Basu; Jorge Blando, D.V.M.; and James Allison, Ph.D., of Immunology; and Padmanee Sharma, M.D., Ph.D., of Genitourinary Medical Oncology.

该研究通过与Bristol-Myers Squibb的战略合作资助;在国家健康机构(CA016672和CA100632);迪克克拉克免疫治疗基金;和骨髓增生综合征和急性髓性白血病月亮拍摄™,MD安德森的一部分Moon Shots Program™是加快科学发现发展的合作努力,培养患者生命的临床进步。