免疫疗法与手术前提高软组织肉瘤的生存

第二阶段研究支持进一步评价新辅助免疫检查点封锁在早期未分化肉瘤多形性肉瘤和脂肪肉瘤

2022年6月04,MD安德森新闻发布

文摘:LBA11501

在II期临床试验,免疫检查点封锁手术前与有利的反应和结果未分化肉瘤多形性肉瘤(UPS)和复发性脂肪肉瘤(DDLPS),德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告今天在188bet体育网址2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。

后至少两年的随访,平均无进展生存(PFS)没有达到可切除的患者UPS的躯干或四肢;中位数PFS可切除的患者18个月,复发,腹膜后DDLPS。两年期DDLPS UPS PFS率为70%和35%。

中位总生存期(OS)没有达到,和两年的操作系统是DDLPS UPS为90%和82%。在相关的研究中,作者还发现了一个协会之间的瘤内b细胞受体(BCR)曲目在基线和生存免疫检查点封锁第一次这个生物标记已经报道,在肉瘤。

“为期两年的随访数据从这个研究证实,复发率和生存有利的新辅助免疫治疗仅仅通过手术率预期相比,基于历史控制,在患者人群,通常有很高的复发率,”说艾米丽亚强。助理教授,肿瘤外科该研究的第一作者。“先前的研究评估免疫检查点封锁严重预处理的晚期不可切除的患者或转移性软组织肉瘤,所以鼓励看到这些结果在早期阶段的病人,可操作的疾病。”

大约每年13000例新病例的软组织肉瘤诊断,几十种不同的组织学,每一个是一种罕见的癌症。DDLPS和UPS是两个最常见的类型的软组织肉瘤。可切除的软组织肉瘤患者,手术是唯一可能治愈的疗法,但许多UPS或DDLPS患者在5年内出现癌症复发。

单一机构的研究(NCT03307616)注册17 DDLPS患者和10 UPS适合患者手术切除。在这两个群体,年龄中位数是68年,大多数患者是男性(88% DDLPS和60% UPS)和白色的UPS DDLPS(94%和100%)。在招生,65%的DDLPS UPS患者复发性疾病的患者和10%。病人被随机分配接受nivolumab单一疗法或nivolumab / ipilimumab联合治疗,其次是手术。UPS患者并发新辅助放疗。

的手术,病理反应是在DDLPS UPS的90%和18%,这与早期的研究结果是一致的在2020年ASCO。从历史上看,病理反应新辅助化疗和放射治疗在手术时间20%到30%。然而,病理反应免疫疗法没有预测总体存活率,强调需要生物标记物的响应。

毒性是可控的,没有新的安全问题相比,安全概要nivolumab和ipilimumab。疲劳、腹泻、皮疹是最常见的副作用。7例(25.9%)有经验的三年级治疗相关的不良事件,结肠炎是最常见的三年级的事件。

BCR曲目在肿瘤微环境与生存相关

首席调查人员克里斯蒂娜·罗兰。、肿瘤外科的副教授Neeta Somaiah,医学博士副教授肉瘤医学肿瘤学设计临床试验与多个血液、肿瘤和粪便样本集合之前,期间和之后的治疗,使反应的相关生物标志物的研究。

注意到趋势后T细胞和B细胞数量和治疗反应,是在癌症的免疫治疗学会(丰)第36届年会,研究团队执188bet体育网址行大部分肿瘤核糖核酸测序。他们发现多样性和单克隆BCR曲目在肿瘤微环境基线与趋势改善PFS和与操作系统。

“我们很高兴能引进一种新的生物标志物在肉瘤免疫反应检查点封锁。我们和其他人之前报道的预后影响B细胞渗透,但BCR曲目尚未表现为软组织肉瘤,”亚强说。“研究设计允许我们学到很多从一个小群患有一种罕见的疾病,它不可能招收大军团。我们感激的病人参与,期待继续我们的工作评估新方法,包括新辅助研究、治疗和改善结果为我们的患者罕见的癌症。”

该小组还发现,三级淋巴肿瘤内部结构特征在基线与改善生存。这些结果将在未来进一步详细的手稿和表示(文摘2511)和伊莉斯约瑟夫,医学博士肿瘤外科博士后,周一,6月6日。

这项研究是由百时美施贵宝公司,倒la医学基金会Nuovo-Soldati癌症研究基金会,美国外科学院和保罗·卡拉布雷西职业发展临床肿瘤学奖(K12的)。188bet体育网址亚强没有利益冲突。一个完整的列表的合作者可以找到文摘。