影像引导下的活组织检查能够准确地识别新辅助治疗后病理完全缓解的乳腺癌患者
结果提示II期临床试验，以避免手术浸润性乳腺癌患者的选择组
MD安德森新闻发布2017年5月30日
在临床试验的可行性进行时得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学，图像引导的活检确定谁取得新辅助全身治疗（NST）后病理完全反应（PCR）选择乳腺癌患者，包括化疗和/或靶向治疗的。如若发现在未来的研究中被复制，这项研究是第一个迹象，手术完全可以消除一大群的病人。188bet体育网址
这项试验的结果现在已经更新了新的数据，并刊登在外科年鉴。这项研究首先由首席研究员提出亨利·M Kuerer，医学博士，博士，乳腺外科肿瘤学教授，2016年圣安东尼奥乳腺癌研讨会。
Kuerer说，在世界范围内，三阴性和HER2阳性乳腺癌占约37万，每年确诊的女性。随着对癌症的两个子集的新辅助全身治疗的最新进展，在PCR利率发现在手术中患者的时间可以高达60％。如此高的PCR率自然提高了手术是否需要对所有患者，尤其是那些谁将会接受辅助辐射的问题。
“我们认为手术可能潜在地是多余的 - 至少对三阴性和HER2阳性乳腺癌 - 因为这样的机会很高，在病理审查时没有疾病的证据，” Kuerer说。“如果没有癌症病人后，一直接受化疗，病人将要接收本地放射治疗，手术是真正需要的？”
面临的挑战是该标准乳房成像方法不能准确地NST后预测残留疾病。
Kuerer说:“然而，通过在NST后进行与诊断时相同的图像引导下的经皮穿刺活检，我们的研究表明，我们可能能够准确地预测哪些女性会得癌症，哪些没有。”188bet体育网址“这项研究还表明，与图像引导活检相比，单独成像在检测残留疾病方面的准确性、特异性和预测价值都有所下降。”
准单中心研究达到其主要终点和登记40名妇女早期阶段（阶段I，II，III）三阴性（26例）或HER-2阳性（14名患者）乳腺癌。按标准的做法，所有患者均接受NST。此前标准的护理手术，所有的参与者同意接受图像引导下细针穿刺（FNA）活检和超声和/或乳房X线引导下真空辅助活检核心（VACB）。的准确性和假阴性率，和阴性预测值测量的研究是在组合计算FNA单独，VACB单独和FNA和VACB。乳房PCR法定义为在手术时无残留病变。
中值初始肿瘤大小为3厘米，40％的患者在诊断时具有淋巴结转移。NST后，中值残余肿瘤大小为1.1厘米，具有没有扪及异常的患者94.1个百分点。
188bet体育网址研究人员发现，在NST之后，VACB联合FNA对残留疾病的诊断有98%的准确率，5%的FNR和95%的预测值。6名患者(20.4%)发生了1级活检相关不良事件，包括出血、血肿和淤青。
“有了这些知识，有测试的义务不开刀，还是‘终极乳腺癌保乳治疗，’是安全的，” Kuerer说。
初步调查结果的准确性导致MD安德森的机构审查委员会批准，并打开在MD安德森，然后跨过MD安德森癌症网络新的II期临床试验®。这项研究纳入了患有I期和II期her2阳性和三阴性乳腺癌的妇女。NST后进行图像引导、活检证实的pCR的参与者将接受全乳房放疗，而不需要手术。该试验首次在这种情况下使用图像引导活检，不包括手术。
“这是一个迫切需要测试是否需要手术治疗。在我的病人中，约有过度治疗许多快递关注的交谈。他们最想要的人性化关怀与作为最小的治疗越好，我很荣幸能与这一重要研究参与，” Kuerer说。“如果这些研究结果证明是真的，这将是突破性的患者 - 在生理和心理上。”
除了Kuerer，其他关于全医学的作者包括:Wei T. Yang, M.D.， Gaiane M. Rauch, M.D.， ph .， Beatriz E. Adrada, M.D.， Lumarie Santiago, M.D.， Rosalind Candelaria, M.D.， Elsa Arribas, M.D.和Tanya Moseley, M.D.，诊断放射学;Savitri Krishnamurthy医学博士和Michael Gilcrease医学博士，都是病理学;Kelly K. Hunt，医学博士，Abigail S. Caudle，医学博士，Sarah M. DeSnyder，医学博士，Anthony Lucci, Jr.，医学博士，Rosa Hwang, Mediget Teshome，医学博士，Makesha V. Miggins，医学博士，所有乳腺癌手术;布莱恩·p·霍布斯博士，生物统计学;玛丽安娜·查韦斯·麦克·格雷戈，医学博士，乳腺医学、肿瘤学和健康服务研究;188bet体育网址Benjamin D. Smith，医学博士，放射肿瘤学，和Vincente Valero，医学博士，乳腺肿瘤学。
该研究在财政的PH支持和Fay埃塔罗宾逊杰出教授在癌症研究，从卫生研究院（NIH），CA16672，一个NIH P30批，CA016672全国学院一个癌症中心支援津贴，以及资金从MD安德森临床研究188bet体育网址资助奖励计划。