依罗替尼和CLL患者中利妥昔单抗触发95％的回应率

MD安德森新闻发布2013年12月9日

患者报告的生活质量好的比例从去46至半年89％

MD安德森新闻发布13年12月9日

几乎所有的高风险的慢性淋巴细胞白血病患者的II期临床试验的反应与靶向治疗依罗替尼和抗体利妥昔单抗治疗，研究人员今天报道，在第55次美国血液学会的年度会议。188bet体育网址

“这种组合提高了从依罗替尼单独已经极好的响应率，这是通常在70％-80％。这也是很好的耐受性与可管理的副作用和显著改善患者的生活质量，”扬汉堡，医学博士，博士，在得克萨斯大学安德森癌症中心的大学白血病副教授说。

该组合在38 40（95％）的高风险CLL患者产生完全或部分响应。在中位随访18个月，31例（78％）的84％仍与药物上没有进展的迹象，总生存率。

答复百分之十是完整的，但部分反应是巨大的，伯格说。“你仍然可以检测血液或骨髓几个CLL细胞，但他们不”引起任何症状。”

CLL是免疫系统的B细胞，白血细胞，通常产生抗体对抗感染的恶性肿瘤。依罗替尼块布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），B细胞受体信号传导的重要组成部分。

病人报告的改善生活质量的主要

中的20名患者亚组与癌症抑制基因TP53或染色体17p缺失的任一突变形式，预后不良的两个已知的指标，该组合引发了90％的应答率（16部分和两个完整的响应）。

患者报告的总体健康状况和生活质量的改善显著六个月，与增益在三个月和六个月的重量一致。患者的报告中使用EORTC-QOLv.3高品质生活的比例从问卷46％6个月依罗替尼治疗后治疗前提高到89％。

更快，提高响应速度，伯格说，很可能是由于利妥昔单抗来解决依罗替尼治疗的早期效应 - 在治疗的头几个月的白血细胞和白血病细胞暂时计数越高。

汉堡的早期研究显示，出现这种效果，188bet体育网址因为依罗替尼的联系中断，使白血病细胞藏匿于骨髓和淋巴结，推他们出来进入血液。利妥昔单抗精选关闭这些现在更容易CLL细胞。

低档腹泻，擦伤和皮疹，关节痛，恶心，乏力和上呼吸道感染是治疗过程中最常见的毒性。Grade 3 toxicities, significant events that require treatment but aren’t life-threatening, included four lung infections, one case of mucositis, inflammation of the lining of the digestive tract, and two of peripheral neuropathy, pain and numbness in the hands and feet.

九例患者退出研究，二是由于渐进性疾病，一个来自粘膜炎可能是由依罗替尼所致;两次与肺炎，一个是由于耳朵和肺部感染，一个与里希特转变成侵袭性淋巴瘤，并用一个渐进无关呼吸系统疾病和心脏衰竭。一名患者不明原因死亡，而在缓解。

在MD安德森CLL登月新组合的临床试验

汉堡导致上周在MD安德森推出的新组合试验，将依罗替尼比较依罗替尼加上利妥昔单抗在208名以前治疗CLL患者。患者的CLL细胞的基因组分析会之前和治疗期间和抗病点帮助研究人员了解这种疾病的治疗过程中是如何改变来完成。188bet体育网址

临床试验是MD安德森的登月计划的一部分，以加快转变的科学发现为减少癌症死亡的临床进步的步伐。

美国食品和药物管理局上月批准了其突破性的治疗指定下了药，商业上称为IMBRUVICA，治疗套细胞淋巴瘤。为CLL类似的应用程序通过Pharmacyclics的公司，该药物的开发，在FDA正在等待。

汉堡从Pharmacyclics188bet体育网址的接收科研经费，并担任无偿咨询委员会的另一个临床试验，资深作者苏珊·奥布莱恩，医学博士，白血病的教授，也接收研究经费。

Other co-authors are Michael Keating, M.D., William Wierda, M.D., Ph.D., Julia Hoellenriegel, Ghayathri Jeyakumar, M.D., Alessandra Ferrajoli, M.D, Stefan Faderl, M.D., Marylou Cardenas-Turanzas, M.D., Dr.PH, Susan Lerner, Gracy Zacharian, and Hagop Kantarjian, M.D., of MD Anderson’s Department of Leukemia; and Xuelin Huang, Ph.D., of the Department of Biostatistics.