HER2-low转移性乳腺癌患者生活质量报告保存曲妥珠单抗deruxtecan治疗
MD安德森礼物patient-reported DESTINY-Breast04研究的结果
MD安德森新闻发布2022年9月11日
文摘2170度
病人曲妥珠单抗deruxtecan (T-DXd)人类表皮生长因子受体2 (HER2)低转移性乳腺癌报道,治疗维持他们的生活质量(QoL)与常规化疗相比,根据结果提出了今天的研究人员188bet体育网址德克萨斯大学MD安德森癌症中心在欧洲社会医学肿瘤学(ESMO) 2022年国会。
基于预定义的病人报告结果的措施,研究人员发现,时间确定为全球健康状况恶化(TDD) /生命质量与T-DXd是11188bet体育网址.4个月,而仅为7.5个月,医生选择的化疗,表示T-DXd延误治疗转移性乳腺癌患者的生命质量的下降。
“DESTINY-Breast04研究报告改善无进展生存和响应率和HER2-low转移性乳腺癌患者的治疗进展,”展示作者说日本上野,医学博士博士。教授乳房肿瘤内科。“我们知道治疗是有效的,但我们想听到病人自己更好地了解患者能耐受治疗,以及它如何影响他们的整体健康。”
的DESTINY-Breast04先前发表的研究结果新英格兰医学杂志》上显示T-DXd, HER2-targeting抗体药物共轭,无进展生存与标准化疗治疗相比翻了一番。它也大大改善了患者的总体生存HER2-low乳腺癌亚型,这是一个her2阴性乳腺癌的新定义的子集。2022年8月,FDA批准T-DXd作为第一个HER2-low转移性乳腺癌患者的靶向治疗。
研究先进治疗557例不可切除的和/或转移性乳腺癌HER2-low以前处理一个或两行化疗。病人进入DESTINY-Breast04被要求完成调查问卷关于他们的健康相关生命质量之前,期间和之后的治疗。几乎所有病人完成了三个验证问卷的研究中,至少80%完成他们在指定时间点治疗周期2 - 27所示。
TDD是衡量临床有意义的恶化,被定义为一个稳定的10分以上的变化相对于所有patient-reported开始这项研究的结果的措施。TDD跨三个专业测量的研究中使用的措施。的EuroQol 5-dimension问卷测量病人的感知他们的整体健康使用数值范围内。
全球健康状况和生命质量是衡量欧洲癌症研究和治疗组织核心30 (EORTC)的生活质量问卷(QLQ-C30)。188bet体育网址调查表要求病人,在数值范围内,他们是如何看待他们的整体健康和生命质量,和他们经历了多少困难在上周与他们的症状或在执行特定的日常任务。
疼痛症状量表显示16.4个月的时间来确定的恶化病人T-DXd相比只有6.1个月接受化疗,这非常重要,因为疼痛是已知的对患者的生命质量产生深远的影响。
为病人治疗T-DXd,全球健康状况/生命质量保持在治疗,表明治疗没有减少患者的健康相关生命质量报告。
“大多数乳腺癌患者接受化疗治疗必须减少周期的数量或中止治疗,因为副作用影响他们的生活质量,”上野说。“令人鼓舞的是,病人描述的研究看到了生存优势,没有额外的生活质量下降。这些数据提供了额外的支持的潜在好处T-DXd HER2-low转移性乳腺癌患者。”
一些正在进行的研究正在调查最低her2表达T-DXd活动所需的阈值。
这项研究是由第一三共制药和阿斯利康。上野已收到从第一三共制药机构研究经费和咨询费。188bet体育网址一个完整的列表可以找到合作者和披露在这里